| 查看: 5447 | 回复: 46 | |||||
julystar0809金虫 (小有名气)
|
[交流]
新药单杂不超过0.1%，还需要做杂质研究吗？ 已有40人参与
|
| 在现在新药注册中，如果单杂不超过0.1%，还需要做这个单杂的杂质研究吗？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 工作之余 | 制药 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
john997475» 猜你喜欢
安徽医科大学-药理学求博导
已经有1人回复
-
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有90人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 片剂的有关物质中，多小的杂质可以忽略不积分
已经有18人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 如何做杂质研究？？
已经有5人回复
- 如果杂质可以控制在0.1%以下，还要定性么
已经有24人回复
- 【求助】请问在做长期试验中,对于同一批号样品,单个最大杂质升高,含量一定降低吗
已经有5人回复
2楼2011-11-08 14:46:29
kkbyb
木虫 (著名写手)
- 应助: 166 (高中生)
- 金币: 3754.5
- 散金: 57
- 红花: 12
- 帖子: 1608
- 在线: 223.3小时
- 虫号: 444288
- 注册: 2007-10-27
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2011-11-08 15:59:44
huizi721
金虫 (正式写手)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1121.3
- 散金: 211
- 帖子: 669
- 在线: 135.9小时
- 虫号: 499601
- 注册: 2008-02-12
- 性别: MM
- 专业: 生物信息学
4楼2011-11-08 16:33:51
5楼2011-11-08 16:41:14
einorain
木虫 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 3755.5
- 红花: 4
- 帖子: 135
- 在线: 267.1小时
- 虫号: 547994
- 注册: 2008-04-18
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2011-11-08 16:41:32
yangjing561
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2267.2
- 散金: 26
- 红花: 2
- 沙发: 1
- 帖子: 877
- 在线: 209小时
- 虫号: 450188
- 注册: 2007-11-03
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
7楼2011-11-08 17:14:58
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
8楼2011-11-08 17:22:24
水利人和天使
木虫 (著名写手)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 6233.8
- 散金: 127
- 红花: 6
- 帖子: 1829
- 在线: 382.6小时
- 虫号: 1028688
- 注册: 2010-05-26
- 性别: MM
- 专业: 电化学分析
9楼2011-11-08 17:46:03
鲁津之恋
木虫 (正式写手)
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 3568.2
- 散金: 105
- 红花: 2
- 帖子: 881
- 在线: 143.6小时
- 虫号: 1034418
- 注册: 2010-06-02
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
10楼2011-11-08 17:55:10
