| 查看: 5973 | 回复: 46 | |||||
julystar0809金虫 (小有名气)
|
[交流]
新药单杂不超过0.1%，还需要做杂质研究吗？ 已有40人参与
|
| 在现在新药注册中，如果单杂不超过0.1%，还需要做这个单杂的杂质研究吗？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 工作之余 | 制药 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
john997475» 猜你喜欢
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有232人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 片剂的有关物质中，多小的杂质可以忽略不积分
已经有18人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 如何做杂质研究？？
已经有5人回复
- 如果杂质可以控制在0.1%以下，还要定性么
已经有24人回复
- 【求助】请问在做长期试验中,对于同一批号样品,单个最大杂质升高,含量一定降低吗
已经有5人回复
2楼2011-11-08 14:46:29
kkbyb
木虫 (著名写手)
- 应助: 166 (高中生)
- 金币: 3754.5
- 散金: 57
- 红花: 12
- 帖子: 1608
- 在线: 223.3小时
- 虫号: 444288
- 注册: 2007-10-27
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2011-11-08 15:59:44
huizi721
金虫 (正式写手)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1121.3
- 散金: 211
- 帖子: 669
- 在线: 135.9小时
- 虫号: 499601
- 注册: 2008-02-12
- 性别: MM
- 专业: 生物信息学
4楼2011-11-08 16:33:51
5楼2011-11-08 16:41:14
einorain
木虫 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 3755.5
- 红花: 4
- 帖子: 135
- 在线: 267.1小时
- 虫号: 547994
- 注册: 2008-04-18
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2011-11-08 16:41:32
yangjing561
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2267.2
- 散金: 26
- 红花: 2
- 沙发: 1
- 帖子: 877
- 在线: 209小时
- 虫号: 450188
- 注册: 2007-11-03
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
7楼2011-11-08 17:14:58
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
8楼2011-11-08 17:22:24
水利人和天使
木虫 (著名写手)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 6233.8
- 散金: 127
- 红花: 6
- 帖子: 1829
- 在线: 382.6小时
- 虫号: 1028688
- 注册: 2010-05-26
- 性别: MM
- 专业: 电化学分析
9楼2011-11-08 17:46:03
鲁津之恋
木虫 (正式写手)
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 3573.2
- 散金: 105
- 红花: 2
- 帖子: 882
- 在线: 143.6小时
- 虫号: 1034418
- 注册: 2010-06-02
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
10楼2011-11-08 17:55:10
40