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fred_suen

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-11-08 21:29:10
至少得说明波长的选择依据,在该波长下检测对杂质含量的影响。另外还要考虑药的“日摄取量”大小,0.1%并不是一个绝对的界限。
11楼2011-11-08 18:54:48
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lizgang

木虫 (正式写手)

铁虫

不一定需要
12楼2011-11-08 19:28:40
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小狼851226

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-09 08:12:43
只是不需要定性,但是需要做有关物质的质量研究工作,就是说需要确定该杂质的控制方法是确实可行的,定量方法是准确的,与主药的分离度能达到要求。
13楼2011-11-09 07:00:22
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jingmx2008

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-10 07:44:48
你要确定药物长期放样杂质也不会超过0.1%
14楼2011-11-09 08:43:25
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skycity2002

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-10 07:45:04
请注意是否具有基因毒性的单元,如果有这个话,0.1%的限度并不怎么高!
15楼2011-11-09 09:26:28
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hellowing

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
定量限小于报告限吗?
16楼2011-11-09 10:09:40
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
0.1%太高了,0.05%吧,总杂是多少啊?
总杂不合格也不行啊。
哈哈哈
17楼2011-11-09 11:05:52
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ycy_81

金虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-11-27 15:30:16
研究工作做得越细越好,但不要求做。
只要努力梦想一定会实现!
18楼2011-11-09 14:17:29
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zhouifang

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-11-27 15:30:23
有条件最好还是做一下
天行健
19楼2011-11-09 14:56:23
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wtt

铜虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-10 07:45:36
对于任何可能存在的杂质“研究”是有必要的,你的样品不大于0.1%,不代表以后也是不大于0.1%,不代表别的合成路径也是不大于0.1%
20楼2011-11-09 16:19:03
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