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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【讨论】临床前研究与杂质研究的关系
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dqmcq

金虫 (正式写手)

小木虫区长总管

[交流] 【讨论】临床前研究与杂质研究的关系 已有3人参与

目前 的一类新药研究中，质量标准除杂质研究外，其余已经完成，并且合成工艺已经确定。目前的这种状态，生产出的中试工艺样品能不能用于药理、毒理和药代动力学的研究？
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09了，又老了一岁！
1楼 2011-03-10 15:42:17
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cindyk

金虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-10 23:43:43
纯度多少呀？化学药纯度要求比较高
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3楼2011-03-10 20:04:46
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与讨论 2011-03-10 23:43:30
标准都没定下来没办法当正式试验用。
有把握的话可以进步部分预实验
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做人别太菠萝。
2楼2011-03-10 17:18:48
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jyx55

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
杂质都不确定，试验结果怎么可信？
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-03-15 11:18:18
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