应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【讨论】适用性研究
61/1返回列表
查看: 1041  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

cjz1645

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】适用性研究 已有4人参与

刚接触注册不久，有些概念不是很清楚，请大家指教一下。生产工艺发生改变后，有关物质检测方法的适用性研究指的是什么研究？包括哪些项目 用药典的方法也需要做研究么
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-10-20 09:11:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cxyzjy

禁虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-10-20 15:16:33
本帖内容被屏蔽
2楼2010-10-20 09:49:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cjz1645

金虫 (小有名气)
不是说药典方法不用做方法验证么？那适用性试验指的就是验证那几个方面么？
赞一下 回复此楼
3楼2010-10-20 10:05:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qwliu

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-10-20 15:16:44
你的工艺发生变化了，药物的杂质谱，稳定性等相关情况很有可能会起变化，为了能够证明原料药的稳定性，这些方法学实验的研究都是必须的
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-10-20 12:51:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cjz1645

金虫 (小有名气)
caoyuan521:如果可以的话尽量使用工艺验证的样品更具有代表性！ 2010-10-20 21:23:13
那这些质量研究的样品的来源是普通改工艺后中试样品还是用来留稳定性的工艺验证样品？
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-10-20 12:58:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xdtommy

银虫 (小有名气)
学习了！！！
回复此楼
6楼2011-01-07 16:44:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cjz1645 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭