应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】研发单位与生产单位联合申报的问题
111/1返回列表
查看: 2507  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

蚊子飞来

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】研发单位与生产单位联合申报的问题

研发单位与生产单位联合申报，
原料和辅料都由研发单位提供可以吗？
检验时由谁负责检验？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-01-20 13:49:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Renr

铁杆木虫 (知名作家)
★
蚊子飞来(金币+2): 谢谢回答！ 2011-01-20 17:20:47
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-21 00:29:45
好像是研发负责吧
应该i有相关规定的吧
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-01-20 14:17:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★
蚊子飞来(金币+3): 谢谢回复！！ 2011-01-20 17:21:13
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-21 00:30:14
第四十六条　多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请；需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。
只能一个单位申报，谁申报谁负责检验。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-01-20 14:24:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蚊子飞来

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2011-01-20 14:24:59:
第四十六条　多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请；需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个 ...

我们只是一个单位研发的，但是没有大生产能力，所以想与另外一个生产厂家联合申报生产，————情况是这样的。原辅料可以由研发单位单位提供可以吗？
赞一下 回复此楼
4楼2011-01-20 17:15:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-21 00:30:46
蚊子飞来(金币+2): 感谢您的回答！谢谢 2011-01-24 11:42:56
引用回帖:
Originally posted by 蚊子飞来 at 2011-01-20 17:15:08:

我们只是一个单位研发的，但是没有大生产能力，所以想与另外一个生产厂家联合申报生产，————情况是这样的。原辅料可以由研发单位单位提供可以吗？

完全可以，报生产时才需要生产单位的检验条件
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2011-01-20 17:16:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蚊子飞来

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by mrzouhao at 2011-01-20 17:16:43:

完全可以，报生产时才需要生产单位的检验条件

目前，我们就是想进行大生产，就是问问报生产时的情况，
您回答的不是我问的啊！
再说一下我的问题：
1研发单位与生产单位联合申报，
原料和辅料都由研发单位提供可以吗？
2检验时由谁负责检验？
赞一下 回复此楼
6楼2011-01-24 11:29:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-03-09 23:33:02
引用回帖:
Originally posted by 蚊子飞来 at 2011-01-24 11:29:16:


目前，我们就是想进行大生产，就是问问报生产时的情况，
您回答的不是我问的啊！
再说一下我的问题：
1研发单位与生产单位联合申报，
原料和辅料都由研发单位提供可以吗？
2检验时由谁负责检验？

1、原辅料需要合法来源，研发单位怎么会直接有原辅料，需要购买证明，所以不存在由研发单位提供的问题。
2、生产单位检验。
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2011-01-24 11:35:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingang_xg

铜虫 (初入文坛)
★
蚊子飞来(金币+2): 恩，您回答的很有道理，很到位，谢谢啦！ 2011-01-24 11:42:18
zhychen2008(金币+1): 学习了 2011-03-09 23:33:34
大生产的主体应该是生产企业吧，所以原料购买、检验、验证的主体都应该是生产企业。不然现场核查怎么过关呢。
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2011-01-24 11:38:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanghong821

至尊木虫 (著名写手)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-09 23:33:49
应该由生产单位做吧，毕竟是企业生产啊。研发提供技术就可以啦
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2011-01-26 08:43:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kkbyb

木虫 (著名写手)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-09 23:34:12
我也有个疑问,一般研发单位都不是GMP认证的，这样做出的结果原则上是怎么通过的呢？
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2011-03-09 11:23:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yl_198

木虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-09 23:34:29
应该由生产单位做吧，毕竟是企业生产啊。研发提供技术就可以啦
同意
赞一下(1人) 回复此楼
11楼2011-03-09 13:36:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 蚊子飞来 的主题更新
111/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 EZ67DG6CvcKL 2026-08-31 3/150 2026-08-31 22:22 by o3EMxHUAQDtS
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 EZ67DG6CvcKL 2026-08-31 3/150 2026-08-31 22:14 by o3EMxHUAQDtS
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗？ +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 国社科又开始会评了，不知道这次命运如何 +6 雨打竹帘 2026-08-30 10/500 2026-08-31 09:29 by huixian257
[基金申请] 基金不中，共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[基金申请] 为什么到现在没收到通知？ +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +6 gdd2018 2026-08-28 11/550 2026-08-30 08:58 by 超级无敌华子
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已，这评审意见是按照杰青的条件评的吧？ +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜？ 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国际合作可查了，中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候，我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 某些机构，以效率低为荣，以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭