| 查看: 2039 | 回复: 11 | |||
[交流]
【求助】求助有关药品技术转让的问题
|
|
药品技术转让注册管理规定， 第十五条规定：药品技术转让时，转让方应当将转让品种所有规格一次性转让 给同 一个受让方。 请问同一药物的不同剂型算是同一品种还是不同品种？ 比如某一药物的普通片和分散片两种剂型， 在转让时可不可以转让给不同的受让方？  [ Last edited by 蚊子飞来 on 2011-1-18 at 16:12 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
依托企业入选了国家启明计划青年人才。有无高校可以引进的。
已经有13人回复
-
AI 太可怕了，写基金时，提出想法，直接生成的文字比自己想得深远，还有科学性
已经有11人回复
-
表哥与省会女结婚，父母去帮带孩子被省会女气回家生重病了
已经有9人回复
-
同年申请2项不同项目，第1个项目里不写第2个项目的信息，可以吗
已经有10人回复
-
依托企业入选了国家启明计划青年人才。有无高校可以引进的。
已经有11人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求助 原料药集团内部 生产批件转让
已经有6人回复
- 【求助】求有关阿达木单抗的发现、临床前研究、临床研究，FDA申请，技术转移的有关文�
已经有4人回复
- 【原创】苦参碱系列生物碱提取、分离技术转让
已经有9人回复
- 【求助】保健食品注册方法
已经有13人回复
- 【转帖】2010.12上海技术领域专利申请、审查暨药品技术转让与价值评估研讨会部分资料
已经有20人回复
- 【讨论】新药技术转让如何操作？
已经有3人回复
- 【求助】搞新药研发的同志帮忙啊!
已经有35人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
华南师范大学（211）- 光电科学与工程学院 - 申请审核制（2026年4-5月份面试考核）
+2/106
-
石河子大学化学化工学院CJ学者领衔分子炼油团队招收博士、硕士。【接收调剂】
+1/86
-
哈工大医康学院材料模拟计算方向人才招聘
+1/78
-
广州大学“长江学者”教授团队2026年海内外高层次人才招聘（环境/化学/生物）
+1/77
-
好玩的不敢搞，能搞的不挣钱，能挣钱的我不会做
+1/66
-
罗格斯大学纽瓦克校区(Rutgers-Newark) 招收 PHD，计算材料物理方向
+1/37
-
有没有人做过这种结构的顺式体向反式体的转化？
+1/34
-
中国农业大学安杰课题组招聘科研助理（表现优异者可提供读博机会）
+1/31
-
澳大利亚麦考瑞大学(Macquarie University)国际博士硕士全额奖学金-计算机-26年中开学
+1/16
-
中科院深圳先进技术研究院招聘免疫及计算生物学方向博士后、科研助理或联培学生
+1/9
-
全奖博士 英国利物浦大学 × 台湾清华大学 联合培养
+1/8
-
【东南大学博士后、科研助理招聘】
+1/5
-
澳科大药学院诚招2026年秋季药剂学/生物材料硕士研究生（2026年3月5日报名截止）
+1/4
-
澳科大招收2026年秋季药物递送/生物材料方向全奖博士研究生（3月5日18:00截止）
+1/4
-
2026年 陕西科技大学 环境学院 招收博士生（化学/材料/环境/生物 背景均可）
+1/3
-
【科研助理招聘-北京理工大学-集成电路与电子学院-国家杰青团队】
+1/3
-
美国密苏里大学“柔性电子”课题组诚聘博士研究生和博士后
+1/2
-
26储能博士申请自荐
+1/2
-
斯德哥尔摩 DigitalFuture 博士后奖学金机会！
+1/2
-
化学行业，研发出创新的东西是做成项目给公司吃提成，还是自己搞小作坊倒卖？
+1/1
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-18 23:15:51
蚊子飞来(金币+5): 可以确定吗？希望能给出明确的答案！谢谢啦！ 2011-01-19 08:52:26
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-18 23:15:51
蚊子飞来(金币+5): 可以确定吗？希望能给出明确的答案！谢谢啦！ 2011-01-19 08:52:26
| 应该不是同一个品种，可以转让吧！ |
2楼2011-01-18 15:58:45
3楼2011-01-18 16:06:12
4楼2011-01-19 08:22:04
5楼2011-01-19 08:51:45
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-19 09:45:05
蚊子飞来(金币+5): 谢谢啦！ 2011-01-19 11:25:44
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-19 09:45:05
蚊子飞来(金币+5): 谢谢啦！ 2011-01-19 11:25:44
| 剂型不一样，肯定不能算同一种药品啊，当然不需要全部转让 |
6楼2011-01-19 09:29:26
7楼2011-01-19 10:21:50
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-01-19 13:52:10
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-01-19 13:52:10
|
填写申请报肯定要分开，具体的看填表说明。注册管理办法： 第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。 第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请；需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。 第四十七条 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。 12条说了改变剂型算新药申请，不是一个品种！ |
8楼2011-01-19 13:26:09
9楼2011-01-19 14:01:13
10楼2011-12-26 09:59:38
11楼2012-06-20 14:35:02
12楼2012-06-25 08:36:50