| 查看: 2224 | 回复: 11 | |||
[交流]
【求助】求助有关药品技术转让的问题
|
|
药品技术转让注册管理规定， 第十五条规定：药品技术转让时，转让方应当将转让品种所有规格一次性转让 给同 一个受让方。 请问同一药物的不同剂型算是同一品种还是不同品种？ 比如某一药物的普通片和分散片两种剂型， 在转让时可不可以转让给不同的受让方？  [ Last edited by 蚊子飞来 on 2011-1-18 at 16:12 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
青B发送上会通知了吗
已经有11人回复
-
某211大学教师把个人教师官方主页改成:我跑了我跑了我跑了!官宣跑路！
已经有6人回复
-
博士申请
已经有4人回复
-
西安交大新媒学院副院长用撤稿论文结题
已经有7人回复
-
论文撤稿了
已经有9人回复
-
化学专业申博
已经有5人回复
-
招收2026级博士生
已经有5人回复
-
宿州学院学报
已经有3人回复
-
4,4二甲基联苯干啥用，有懂得吗
已经有3人回复
-
医学类期刊求推荐
已经有6人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求助 原料药集团内部 生产批件转让
已经有6人回复
- 【求助】求有关阿达木单抗的发现、临床前研究、临床研究，FDA申请，技术转移的有关文�
已经有4人回复
- 【原创】苦参碱系列生物碱提取、分离技术转让
已经有9人回复
- 【求助】保健食品注册方法
已经有13人回复
- 【转帖】2010.12上海技术领域专利申请、审查暨药品技术转让与价值评估研讨会部分资料
已经有20人回复
- 【讨论】新药技术转让如何操作？
已经有3人回复
- 【求助】搞新药研发的同志帮忙啊!
已经有35人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
西安电子科技大学保研挑战高速IP设计NVMe，RDMA及NVMe-oF
+1/283
-
华南师范大学海洋环境科学课题组招聘青年英才和博士后
+2/168
-
江苏大学优青 胡兴好教授课题组博士后招聘
+1/83
-
兰州新区化工产业招商引资
+1/79
-
福州大学化工学院电子化学品团队博士招生，还有一个名额！
+1/75
-
【博士招生】江西理工大学招收博士研究生
+1/34
-
山东大学量子成像团队招收2026年秋季入学博士生
+2/18
-
北理工国家杰青团队招博士后
+1/9
-
电子科技大学材料学院SFT创新中心招收准备考硕和读博的科研助理 理工医交叉方向
+1/9
-
紧急招收2026年秋季入学博士生1名（河北工大/北京科技大学联合 增材制造/生物材料）
+1/5
-
张兆威教授课题组长期招聘科研助理
+1/5
-
中科院博士后/特别研究助理招聘(光学工程、仪器科学、机械、电子、控制)
+1/5
-
重庆新桥医院临床研究助理招聘
+1/4
-
科研解析 | 单细胞测序技术为何如此火？
+1/4
-
紧急招收2026年秋季入学博士生1名（河北工大/北京科技大学联合 增材制造/生物材料）
+1/3
-
【有偿访谈招募】高才通来港后，你过得还好吗？
+1/3
-
干货 | CD47/SIRPα通路
+1/3
-
郑州大学2026年材料科学与工程学术博士有名额，这几天报名！有意向联系！
+1/1
-
一文看懂DNA损伤检测：守护生命蓝图的“基因体检”
+1/1
-
易度质量流量计在微孔加工流通性测试中的应用
+1/1
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-18 23:15:51
蚊子飞来(金币+5): 可以确定吗？希望能给出明确的答案！谢谢啦！ 2011-01-19 08:52:26
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-18 23:15:51
蚊子飞来(金币+5): 可以确定吗？希望能给出明确的答案！谢谢啦！ 2011-01-19 08:52:26
| 应该不是同一个品种，可以转让吧！ |
2楼2011-01-18 15:58:45
3楼2011-01-18 16:06:12
4楼2011-01-19 08:22:04
5楼2011-01-19 08:51:45
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-19 09:45:05
蚊子飞来(金币+5): 谢谢啦！ 2011-01-19 11:25:44
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-19 09:45:05
蚊子飞来(金币+5): 谢谢啦！ 2011-01-19 11:25:44
| 剂型不一样，肯定不能算同一种药品啊，当然不需要全部转让 |
6楼2011-01-19 09:29:26
7楼2011-01-19 10:21:50
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-01-19 13:52:10
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-01-19 13:52:10
|
填写申请报肯定要分开，具体的看填表说明。注册管理办法： 第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。 第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请；需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。 第四十七条 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。 12条说了改变剂型算新药申请，不是一个品种！ |
8楼2011-01-19 13:26:09
9楼2011-01-19 14:01:13
10楼2011-12-26 09:59:38
11楼2012-06-20 14:35:02
12楼2012-06-25 08:36:50