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[热点] 多组分精馏求助 高树桩 2026-02-05 刚刚
[政策法规] 【讨论】国内原料药的研究必须做中试吗？    ( 1 2 ) (11/2875) mafengjin 2010-11-13 2012-06-29 05:47:51 by yugijiang
[政策法规] 中药颗粒剂变更规格需要现场核查吗 (7/1256) jjy1470 2012-06-25 2012-06-28 17:42:19 by cuigang7979
[政策法规] [已完结]药典处方加减能不能报新药 (7/745) batistuta28 2012-06-25 2012-06-26 14:38:31 by crity328
[政策法规] [已完结]仿制乳膏剂、栓剂需不需要做临床试验？ (3/1671) demi2516 2012-06-18 2012-06-19 11:07:03 by wddmq
[政策法规] [已完结]话说药品注册管理办法附件二为什么有两个版本？ (2/583) demi2516 2012-06-18 2012-06-18 17:17:52 by 郁郁其冰
[政策法规] 【转帖】药品审评中心公布《药品技术审评原则和程序》 (6/1400) 中药2000 2011-03-25 2012-06-16 21:29:42 by chrisruofeng
[政策法规] [已完结]求USP最新关于“胶囊剂、片剂”等的通则 (1/1671) benben663 2012-06-11 2012-06-12 15:46:50 by benben663
[政策法规] 【讨论】化药6类仿制药研究    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (评阅+2) (62/6236) xj_211 2011-04-09 2012-06-05 18:09:29 by masai100
[政策法规] [已完结]美国药典USP-35，丁香园上有，但是没有叮当下 (2/630) QQaaa 2012-06-02 2012-06-03 22:48:09 by steven9188
[政策法规] 是否以后1.1类创新药的IND申请不需要审批了？跟美国FDA一样？    ( 1 2 ) (评阅+2) (11/3639) 1994yw 2012-05-29 2012-05-31 08:44:53 by kato
[政策法规] 药效学研究的实验室有资质要求吗？ (2/2589) 迷失的海 2012-05-29 2012-05-30 15:20:36 by ajieoamei
[政策法规] [已完结]医药中间体企业资质？ (6/2385) jinju369 2012-05-28 2012-05-30 09:09:30 by jinju369
[政策法规] [已完结]阿托伐他汀钙原料申报起始物料可不可以直接用外购中间体？？    ( 1 2 ) (12/3390) tian811028 2012-04-26 2012-05-30 08:07:17 by Tessatt
[政策法规] 国外上市游离碱，国内没有上市，我公司做成硫酸盐，按照几类报批（化药） (16/2799) lihetang 2011-10-20 2012-05-18 14:52:18 by cdccd
[政策法规] [已完结]缓释控包衣辅料醋酸纤维素    ( 1 2 ) (12/2064) meigui205 2012-05-02 2012-05-05 13:37:48 by jonathonswq
[政策法规] [已完结]怎么新药转正标准74册西药部分都没有附件呢？ (1/349) demi2516 2011-06-07 2012-05-03 06:26:21 by dlp2000
[政策法规] 转帖：石家庄培训会答疑记录    ( 1 2 ) (评阅+2) (15/1363) 星竹 2011-11-26 2012-05-02 13:35:13 by joytiffin
[政策法规] 当前新药注册可以使用N2010工作站吗？或者说建议使用还是不建议使用？ (9/1622) wangxq77 2012-04-23 2012-04-28 15:21:11 by lygyr1985
[政策法规] [已完结]生物制品申报过程中工艺变更 (4/1514) 1987723 2012-04-18 2012-04-28 11:20:59 by 1987723
[政策法规] [已完结]关于辅料厂家变更的问题，亲们都来帮下忙 (2/762) demi2516 2012-04-19 2012-04-28 11:19:50 by dlp2000
[政策法规] [已完结]头孢卡品酯JP标准 (2/317) fengqin8968 2012-04-24 2012-04-24 16:52:18 by 痴夷子皮
[政策法规] [已完结]CTD资料的疑惑    ( 1 2 3 4 ) (36/3598) ltxin2009 2011-08-20 2012-04-19 09:54:42 by gwmgyp
[政策法规] 滴定液的校正因子 (2/8485) News 2012-04-16 2012-04-17 21:12:03 by robortdong
[政策法规] 抗菌药物临床应用指导原则 (2/426) 小山飘风 2012-04-11 2012-04-11 18:23:58 by dacailiao
[政策法规] [已完结]药典的方法可以改变吗 (DRDEPI+1)(4/2341) ssjszp 2011-06-07 2012-04-09 08:08:26 by tdhy
[政策法规] 请教大家关于药品辅料没有批文的问题 (5/1760) taussig 2012-02-17 2012-03-29 09:28:52 by 526160332
[政策法规] 网购食品的质量安全谁能负责？ (评阅+2) (5/612) tangluo 2012-03-28 2012-03-29 09:26:08 by 526160332
[政策法规] 国务院发布医改十二五规划实施方案 (2/315) tdhy 2012-03-24 2012-03-28 14:35:24 by 小小李飞刀
[政策法规] [已完结]求助ICH的M3_R2__Guideline中文版翻译 (1/1188) 跑堂盗圣 2012-03-17 2012-03-18 18:45:42 by 跑堂盗圣
[政策法规] 欧洲药品评价局从2012年3月开始发布处于评估期的新药申请信息 (1/411) beautydrug 2012-03-12 2012-03-12 10:15:10 by chem小笨
[政策法规] 物医药监管将涉入研发 实现药品全程质量管理 (1/449) jfly2008 2012-02-22 2012-03-07 13:38:47 by 1994yw
[政策法规] 样品中试 (0/331) 喝茶哈 2012-03-07 2012-03-07 11:52:05 by 喝茶哈
[政策法规] [已完结]CDE和SFDA什么时候出2012年培训计划啊？ (2/439) ronalbeck 2012-02-15 2012-03-06 23:31:34 by 明月飞光
[政策法规] 药品生产许可范围的疑问 (7/1984) 随风而逝01 2012-02-17 2012-02-20 08:40:27 by 随风而逝01
[政策法规] [已完结]请教关于片剂生物等效性研究方案 (3/564) 单身漫步 2012-02-15 2012-02-16 19:41:05 by 单身漫步
[政策法规] CDE培训出来了！！！！ (0/1915) ronalbeck 2012-02-15 2012-02-15 15:00:10 by ronalbeck
[政策法规] 【求助】有虫子的单位做过药械组合申报的吗？ (8/1385) 蚊子飞来 2011-01-19 2012-02-14 16:07:05 by 白鸽8633
[政策法规] 国产CTD格式资料撰写要求 (4/1323) wtt 2012-01-08 2012-02-05 16:45:23 by 526160332
[政策法规] 【求助】谁知道“延长药品有效期申报资料要求”的出处？ (9/4693) sgl814 2011-02-25 2012-01-31 11:18:45 by zhanghuili
[政策法规] 原料药混合粉生产过程应通过药品GMP现场检查 (1/470) huigenghao 2012-01-12 2012-01-13 14:16:53 by standswim
[政策法规] [关贴]驻京办 (0/295) gsenlin 2012-01-13 2012-01-13 13:20:41 by gsenlin
[政策法规] [已完结]工艺验证 (DRDEPI+1)(7/3817) zldi999000 2011-10-24 2012-01-10 17:33:38 by lxt0312
[政策法规] 色谱系统适用性    ( 1 2 ) (16/2068) News 2011-12-21 2012-01-06 15:43:11 by kangzx292
[政策法规] 关于印发化妆品用乙醇等3种原料要求的通知 (0/417) gemgjinyu 2012-01-05 2012-01-05 15:05:37 by gemgjinyu
[政策法规] [已完结]关于新药报批预验证的问题 (3/535) tian811028 2011-12-09 2012-01-05 13:09:22 by 西杨芹
[政策法规] 药审中心发布《药品审评中心专业审评会议管理规范（试行）》等六个规范--20111230 (1/330) lwjxz 2011-12-31 2011-12-31 12:22:23 by xiebin2222
[政策法规] 【求助】仿制药问题 (10/2115) j52588 2011-02-25 2011-12-30 20:03:06 by ashuai078201
[政策法规] 今年国家局什么时候有关于注册方面的培训吗？ (4/528) 526160332 2011-12-26 2011-12-28 09:43:20 by 526160332
[政策法规] 新药报产问题 (2/599) 胶囊宝贝 2011-12-08 2011-12-27 08:43:51 by stardust36
[政策法规] 中国卒中2010指南 (0/180) liyong_029 2011-12-23 2011-12-23 15:32:38 by liyong_029
[政策法规] 有谁知道原料药或制剂的质量标准的使用期限是多久啊？请大虾帮帮忙，谢谢！ (2/567) caijing0343725 2011-12-22 2011-12-22 12:59:15 by gwmgyp
[政策法规] [已完结]处方药转 OTC的条件和要求 (5/1377) lmars 2011-12-13 2011-12-17 10:39:10 by dqq
[政策法规] 说明书规范用语问题 (2/405) liuhui886688 2011-12-14 2011-12-14 12:42:21 by liuhui886688
[政策法规] 国家药品监督管理局令 第16号 (1/476) haitao2012 2011-12-09 2011-12-14 11:12:05 by totoyoyo1997
[政策法规] 谁有欧洲药品评价局EMEA的指导原则 (0/611) whj2000 2011-12-12 2011-12-12 13:12:25 by whj2000
[政策法规] 中药产品什么时候能够减免一期临床 (1/401) ririwowo 2011-12-11 2011-12-12 10:34:32 by li_stone87
[政策法规] [已完结]国际专利是否在中国申请如何查询？ (5/1458) hoxnm 2011-10-02 2011-12-06 09:25:44 by icokepf
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[政策法规] 注册许可 (2/305) mouse103 2011-10-14 2011-11-30 14:35:24 by totoyoyo1997
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[政策法规] 【求助】求助关于建立分析实验室管理系统 (2/584) lelen_908 2011-01-09 2011-10-25 17:02:35 by malstose
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[政策法规] [关贴]新药研发。。热点 (0/291) lannihu05 2011-10-15 2011-10-15 14:56:45 by lannihu05
[政策法规] 有关提交境外完成的非临床试验相关证明性文件的要求 (评阅+1) (7/1606) 古可ぷ 2011-09-30 2011-10-01 12:21:50 by fishyr
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[政策法规] [已完结]关于药品分类的疑惑，谢谢大家的指导~ (DRDEPI+1)(2/684) hbsjz.lulu 2011-08-12 2011-09-25 09:19:26 by --潴潴
[政策法规] [已完结]化药文号转中药文号怎么转？？？ (评阅+1) (3/812) demi2516 2011-09-13 2011-09-15 17:06:54 by demi2516
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