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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于新药报批预验证的问题
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tian811028

金虫 (小有名气)

[求助] 关于新药报批预验证的问题

原料报批资料中附的预验证资料，成品如果不是用生产现场的检验设备进行检测的不知道可不可以？比如在总厂做的生产，检验在分公司进行的。
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三人行，必有我师
1楼 2011-12-09 10:22:29
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wangwei51669

新虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
zhoudeli(金币+1): 谢谢参与 2011-12-10 10:53:14
tian811028(金币+2): 谢谢 2011-12-12 11:45:36
可以的，我们也这样做的
赞一下(1人) 回复此楼
再苦，也别忘记坚持；再烦，也别忘记微笑；再急，也要注意语气；再累，也要爱自己！低调做人，你会一次比一次稳健；高调做事，你会一次比一次优秀！
2楼2011-12-10 08:36:09
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totoyoyo1997

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-01-05 21:21:24
最好有对比试验，因为不同设备会有差异性的。
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3楼2011-12-14 11:13:42
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西杨芹

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-01-05 21:21:42
tian811028(金币+1): ★有帮助 2012-01-06 16:04:37
应该要做转移验证的吧！总厂分厂同时做的，在比较分析……
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2012-01-05 13:09:22
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