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einorain

木虫 (小有名气)

[交流] CTD申报相关工艺验证问题 已有7人参与

3.2.S.2.5 工艺验证和评价要求的工艺验证方案和批记录,这个需要空白的模板,需要审核批准签字吗?是要原件还是签字后的复印件?
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einorain

木虫 (小有名气)


木笑笑(金币+1): 学习学习 2011-04-22 15:33:56
还是自己回答吧,要签字的复印件就行啦
2楼2011-04-22 15:22:01
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runner2004

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-23 11:30:09
同意。签字的复印件。
3楼2011-04-22 16:03:01
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cj22xmc

新虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
楼主走的很急啊,楼主有没有工艺验证方案,在下求一份,可以金币交换,谢谢。
mc
4楼2011-04-27 11:29:18
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005442008

银虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
貌似无菌工艺的产品需要工艺验证和报告,其他的如口服制剂只要个空白的模板就可以了
5楼2011-06-30 16:51:10
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maidou

铁虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
无菌工艺的产品需要工艺验证和报告,其他的如口服制剂只要个空白.
是的
6楼2011-07-01 11:23:35
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顺路看看

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
为何只需要空白??难道不需要验证吗??
好好努力!
7楼2011-07-03 10:33:25
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tjtj29

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
需要生效且验证过的资料
8楼2011-08-01 15:58:54
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gk197

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有木有验证方案模板?
9楼2013-02-16 23:06:51
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