| 查看: 3816 | 回复: 15 | |||
| 本帖产生 1 个 DRDEPI ,点击这里进行查看 | |||
[求助]
3.1类新药申报临床8号资料整理,急
|
|||
| 本人刚工作半年,领导就让按CTD要求整理一个3.1类新药的报临床资料(8号),请问各位大神,这报临床的8号资料应该包括哪些内容?CTD要求中感觉太简单了,处方开发过程中处方筛选和工艺研究分开吗?包不包括中试内容?谁有这方面的模板?能不能去密后给小弟看看?感觉好迷茫! |
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
药研析疑录 |
» 猜你喜欢
26申博,活性成分递送以及乳液、乳凝胶包埋
已经有9人回复
2026年申博药学专业
已经有1人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有212人回复
微谱求助
已经有0人回复
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
求助求助
已经有0人回复
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
已获临床批件的原进口药品注册申报资料,部分资料英文未翻译,怎么也获批了呢?
已经有6人回复
制剂已取得临床批件,所用原料药报3.1类新药,还需要做临床吗?
已经有18人回复
化药,申请临床批件,29号资料(临床试验计划及研究方案)问题
已经有6人回复
【求助】求FDA苯磺酸氨氯地平的申报资料,急!
已经有10人回复
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
【求助】请问新药临床试验的申报资料在哪里可以查到啊?
已经有7人回复
【求助】AC2993一期、二期临床研究申报资料
已经有5人回复
【求助】求助!20个金币求新药申报的13号资料模板
已经有5人回复
【求助】原料药申报资料 8号 资料的疑惑
已经有19人回复
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
7楼2012-02-04 17:27:35
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
2楼2012-02-04 16:05:43
3楼2012-02-04 16:12:57
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
4楼2012-02-04 16:23:41
5楼2012-02-04 16:32:16
6楼2012-02-04 16:39:27
小狼851226
铁虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 专业: 合成药物化学
8楼2012-02-05 14:49:14
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-02-05 21:27:59
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-02-05 21:27:59
| 3.1类报临床不要求CTD格式 |
» 本帖已获得的红花(最新10朵)

9楼2012-02-05 14:59:48
526160332
银虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 1012.6
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 510
- 在线: 62.1小时
- 虫号: 1510950
- 注册: 2011-11-26
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学

10楼2012-02-05 16:23:17













回复此楼
zhouhl0112