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药研析疑
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创建人:
痴夷子皮
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创建于: 2012-12-18 ,已经收录主题 85 个,有
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药物研发过程中,遇到的疑难分析及解决方法方略集。
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新药研发
罕见病相关资料
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9人参与
News
2014-05-17
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2019-01-05 00:50:12
by
deb0612
新药研发
原料药和制剂注册申报咨询
1人参与
zhaoguiyan
2013-12-03
5/250
2014-03-01 05:09:48
by
炜少
新药研发
埃索美拉唑钠及冻干制剂 7个CTD申报资料汇总
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jianghuai
2013-10-10
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2022-05-06 06:06:03
by
vingolee
新药研发
药审评中心CTD苏州培训(制剂部分)
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(+200.2)
huqisheng
2013-09-30
283/14150
2022-08-15 12:55:44
by
kingniuniu
新药研发
新药审评中心CTD苏州培训(原料药部份)
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(+200)
huqisheng
2013-09-30
429/21450
2023-04-23 13:11:25
by
雁过无痕
新药研发
谢沐风:针对埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠申报材料的 点评与随想
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(金币+2)
45人参与
古可ぷ
2013-10-15
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2015-05-30 12:51:44
by
clarinda
新药研发
药品与包装材料的相容性—可提取物与浸出物相关安全性研究
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(+142.4)
yanzeng20
2013-08-01
209/10450
2023-03-30 15:52:23
by
冷青绪
新药研发
药学资料申报中附图的格式问题
kaola0916
2013-07-30
4/200
2013-07-30 16:52:13
by
duliuhui
新药研发
6类药报生产时必须提交生产验证资料,而生产验证资料中的检测必须生产企业进行检测
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linglingF8
2013-07-24
28/1400
2013-11-06 07:59:37
by
rainbownmuch
新药研发
请教一期试验中的若干问题
guowq8834
2013-07-24
8/400
2013-07-26 08:44:13
by
eqcn
新药研发
专利问题
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ygli1028
2013-07-23
14/700
2013-07-26 09:04:31
by
fly51000
新药研发
文献资源共享平台
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河边的芦苇
2013-07-15
68/3400
2022-09-16 09:16:25
by
水瓶卒
新药研发
3类新药申报原料药的时候,生产场地需要GMP认证码?一般个化工厂行吗?
(EPI+1)
julystar0809
2013-07-01
43/2150
2013-07-17 09:18:15
by
zcbin
新药研发
原研药品不同批次的溶出曲线不相同,怎么办?
chem_sq
2013-02-26
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2013-06-27 20:32:13
by
天之本色
新药研发
个人对仿制药质量一致性评价的感想
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(金币+10)
12人参与
657562297
2013-05-10
13/650
2016-03-04 11:28:57
by
marktom
新药研发
新药研究注册指导原则解读系列专题全集(1~22)
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jianghuai
2013-06-22
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2020-11-25 10:57:00
by
rockingyouth
新药研发
化药申报临床,质量标准研究和三批中试稳定性用的原料药批号不一样,可不可以呢??
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1人参与
jxnccsq
2013-05-29
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2014-04-21 11:37:22
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农场小猪
新药研发
研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感
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(金币+1)
62人参与
drugfuture
2013-05-20
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2015-06-03 05:30:00
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0513flpb
新药研发
怎样解决口服液口感的后苦问题
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6人参与
maoqiuxia1
2013-05-14
11/550
2013-05-16 09:57:35
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VIMPILE
新药研发
仿制药的杂质问题
nokia61222
2013-05-14
1/50
2013-05-14 08:49:09
by
wangyu198215
新药研发
一个关于杂质检查方法的非常棘手的问题,求给力意见!
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光脚看世界
2013-05-06
19/950
2013-05-08 17:00:51
by
lingyi1022
新药研发
求教如何选择原料药开发
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研发
innopharma
2012-08-30
26/1300
2013-04-08 12:19:17
by
lmxue2010
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