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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感
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hongtao3

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这两份资料仅为CDE学习的内容，肯定是不全的，资料中的内容和格式可以作为两种不同的模式作为参考，拓展思路而已
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独在异乡为异客，每逢佳节倍思亲。遥知兄弟登高处，遍插茱萸少一人。
51楼2013-06-07 15:42:25
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
15楼: Originally posted by wangyu198215 at 2013-05-21 17:32:37
恩替卡韦原料药应该是按照申报欧盟的要求做的资料，而卡培他滨片应该是申报国内的资料，很熟悉。前者太详细了，感觉国内目前能做到这样水平的企业应该不是特别多，但应该朝这个方向发展。

知不足而思改进，深切感到自身做得还不够好
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gwmgyp
52楼2013-06-08 11:23:48
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dandan1988

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
当每个药都做成这样的时候，拿批文的问题应该还是有机会的。
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53楼2013-06-10 09:45:08
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yxd198211

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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37楼: Originally posted by wulei345414 at 2013-05-24 11:57:40
反应过程的机理和杂质产生机理不是靠推测的，是要实实在在去合成相应的对照品，每一步去研究各反应中杂质的变化。华海申报工艺中中间体中对映体和非对映体的变化都没有体现，就编造了一些看似很高深的机理。既然用这 ...

说得有道理
杂质和中间异构体是不是我合成的？
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54楼2013-06-11 17:09:06
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271855946

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
估计是删了一些内容，不那么全面了，也可能是保守的资料，所以才会被大家看到许多缺陷。
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55楼2013-06-20 09:18:24
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lujing433

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
56楼2013-06-20 09:58:03
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wuchaos

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
22楼: Originally posted by 古可ぷ at 2013-05-21 22:56:31
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5908807&fpage=1...

谢谢区长链接，很有用的资料，值得借鉴，但没必要照搬。
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57楼2013-06-20 12:27:46
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大头丫丫

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
没看到华海报告，在哪有啊，学习学习
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58楼2013-06-21 11:02:38
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匿名

用户注销 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖仅楼主可见
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59楼2013-06-24 13:13:00
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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2楼: Originally posted by WANTTOKNOW at 2013-05-21 08:16:46
如果懂MKT，就不会说上面的外行话。。。。。。

什么叫MKT啊大哥  麻烦指点一二  谢谢！！
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
60楼2013-06-25 21:47:24
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