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qidai2005

禁虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

71楼2013-07-11 13:20:14
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whqang

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
华海的杂质谱研究一块是学习的重点
72楼2013-07-12 13:10:13
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News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
16楼: Originally posted by James2013 at 2013-05-21 18:36:40
哥要是给出国外制药公司向FDA申报的资料,你就明白差距有多大。

哥们,你有吗?有的话,传上来给我们长长见识。
水滴石穿!!
73楼2013-07-12 16:41:55
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James2013

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
73楼: Originally posted by News at 2013-07-12 16:41:55
哥们,你有吗?有的话,传上来给我们长长见识。...

处于保密要求,还是不传了。国外的杂质和工艺研究的相当透彻,也是投入了很大的财力了的。
74楼2013-07-12 22:44:23
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News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
54楼: Originally posted by yxd198211 at 2013-06-11 17:09:06
说得有道理
杂质和中间异构体是不是我合成的?...

如果制剂的原料是买来的,在做到上楼提到的杂质不应该靠猜测,应该实打实去合成,那他就自己合成原料了,这样成本太大了,也有些不太靠谱,另外,别人也不是胡乱猜测,杂质的分析推测那是建立在合理的前提下,除非你否定有机化学。。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
水滴石穿!!
75楼2013-07-13 12:04:44
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c200902011

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这些资料在哪能查看到?
76楼2013-07-20 08:12:36
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dragonshxmc

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有谁能免费提供华海的原料药CTD,天晴的制剂CTD资料,让我们参考下!
或者发我邮箱biopharmash@126.com
共同进步!
非常感谢!
新药,研发,注册,质量
77楼2013-07-25 10:09:44
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tanyong_1982

木虫 (正式写手)

宝来


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
刚从会场回来,这样两份资料还是提出很多问题,真不知道cde的人怎么难
我爱懒猫我怕谁
78楼2013-07-25 16:10:28
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0513flpb

至尊木虫 (职业作家)

劈脸一耳巴


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
个人感觉选择这两个申报资料意图主要在于未来CTD培训,把问题的切入点标注的更为清楚,结合老师培训的时候如何去解决,这样问题就简单化了。试想倘若那一份非常完美的CTD资料,给我们讲,我们是看不出最容易出缺陷的地方的,之前CTD资料过于简单,这很正常,时时刻刻需要更新与改进。
一颗心老是牵挂结果,反而更难有收获!
79楼2015-06-03 08:30:00
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