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3.1类新药申报临床8号资料整理，急
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| 本人刚工作半年，领导就让按CTD要求整理一个3.1类新药的报临床资料（8号），请问各位大神，这报临床的8号资料应该包括哪些内容？CTD要求中感觉太简单了，处方开发过程中处方筛选和工艺研究分开吗？包不包括中试内容？谁有这方面的模板?能不能去密后给小弟看看？感觉好迷茫！ |
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-02-05 21:27:59
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-02-05 21:27:59
| 3.1类报临床不要求CTD格式 |
zhouhl0112
9楼2012-02-05 14:59:48
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
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ltxin2009
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