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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » CTD资料的疑惑
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jyx55

木虫 (小有名气)
同意20楼，我们都删了
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21楼2011-09-28 15:10:49
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星素

铁杆木虫 (小有名气)
学习中。谢谢分享
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荣辱不惊，闲看庭前花开花落去留无意，浸随天外云卷云舒
22楼2011-10-20 14:28:13
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六翼天使2004

铜虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-12-01 14:20:00
肯定要保留的，参见药审中心CTD共性问题答疑。
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23楼2011-11-16 15:44:22
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xyclovehqxyy

银虫 (小有名气)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-12-01 14:20:09
希望你再好好看下，哪多余的是不能删掉的
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认真做好每一天的工作
24楼2011-11-17 08:34:45
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iso800ge

金虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-12-01 14:20:17
不能删，用不上就不要写，如果你觉得不够，就在下面加。但原来的格式不能动。
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没什么不可以
25楼2011-11-30 17:30:57
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笨笨的宝贝

至尊木虫 (著名写手)
同样的疑惑，正在犹豫怎么处理，继续观望......
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总有那么一个想要遗忘，却又念念不忘的人.....
26楼2011-11-30 17:55:35
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woshiyang

金虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-12-01 14:20:32
表格既然可以增加，那如果不是与所研制制剂相一致的检查项目，可更换或删除，CTD上面的表格只是用于举例说明，就像上面说的，做的是注射液，溶出度那一项留给谁？适当调整，灵活应用，不会有异议的。审评老师应该更清楚。
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27楼2011-11-30 21:12:28
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wizard807

至尊木虫 (著名写手)

非著名药剂专家
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-12-01 14:20:38
最好在原有基础上不加删减，保证原有格式，毕竟是人家审资料。
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干的是卖白粉的活，挣得是卖白菜的钱
28楼2011-12-01 08:23:08
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eric_zc

银虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-05 21:52:41
不要删除，必要时加以说明
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诚信是制药的根本
29楼2012-01-01 23:26:58
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lichunming106

木虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-05 21:52:49
最好保留并作相关说明
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宁静致远
30楼2012-01-02 09:51:43
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