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喝茶哈

铜虫 (初入文坛)

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[交流] 样品中试

样品中试的问题。
假如，你新开办的药厂，一边修建车间，一边研发产品。中试在别的GMP药厂的车间生产，做稳定性留样试验。在申报前，车间达到GMP条件，此时，在本厂符合GMP车间再生产三批样品并进行工艺验证，并写到申报资料中，承诺进行稳定性试验。
不知这样操作可否？

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王药师

1楼 2012-03-07 11:52:05

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