| 查看: 4423 | 回复: 0 | ||
[求助]
关于SD病毒灭活使用的磷酸三丁酯和吐温80级别的问题
|
|
我公司一生物制品依照《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》采用SD病毒灭活（磷酸三丁酯和吐温80）。 指导原则规定吐温80应用植物源性的，但是国内药用级吐温没有植物源性的。国外日本有植物源性的吐温，但是未在国内进行进口备案。 磷酸三丁酯更是没有药用级别的。 《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》（国食药监注[2008]7号）规定要用注射级别的辅料。 针对这种情况，请问前辈们所在药厂是怎样处理这种情况的，难道真要进行辅料的精制吗，又是如何精制的呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
细胞死亡新方式：铜死亡
已经有9人回复
-
安徽医科大学-药理学求博导
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有158人回复
-
脓毒症（盲肠结扎）
已经有22人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
问下为什么紫杉醇或多烯紫杉醇的胶束药物释放实验需要加吐温80
已经有6人回复- 【求助】 液相吐温问题
已经有7人回复
- 请教DMSO吐温80等溶剂在药代实验中的限量问题！
已经有5人回复
- PLGA微球 用PVA和吐温80乳化所得粒径不同该怎么解释呢？
已经有7人回复
- 吐温20-80后面的数字是如何测定的？其与HLB值又有何关系？
已经有7人回复
- 吐温80用什么去除？
已经有7人回复
- 求教吐温-60结构
已经有2人回复
- 吐温尾静脉注射对大鼠的毒性作用
已经有4人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人