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haitao2012

铜虫 (小有名气)

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[交流] 国家药品监督管理局令第16号

国家药品监督管理局令第16号
医疗器械注册管理办法
第六条第六款国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内(生物材料为临床试验前半年内)出具的产品试产注册型式检测报告。
近一年内这个时间段怎么来定义？？临床试验前一年内还是做好临床、写好总结报告等材料上交到评审中心前一年内？？还是？？
请专家们指点迷津吧

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1楼 2011-12-09 09:44:13

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totoyoyo1997

银虫 (正式写手)

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★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖

还是咨询国家局医疗器械注册司的人员吧！不敢妄下结论。

赞一下(1人)

2楼2011-12-14 11:12:05

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