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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 国家药品监督管理局令 第16号
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haitao2012

铜虫 (小有名气)

[交流] 国家药品监督管理局令 第16号

国家药品监督管理局令 第16号
医疗器械注册管理办法
第六条第六款  国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内(生物材料为临床试验前半年内)出具的产品试产注册型式检测报告。
近一年内这个时间段怎么来定义？？临床试验前一年内还是做好临床、写好总结报告等材料上交到评审中心前一年内？？还是？？
请专家们指点迷津吧
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1楼 2011-12-09 09:44:13
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totoyoyo1997

银虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
还是咨询国家局医疗器械注册司的人员吧！不敢妄下结论。
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2楼2011-12-14 11:12:05
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