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国家药品监督管理局令 第16号
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haitao2012
铜虫
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[交流]
国家药品监督管理局令 第16号
国家药品监督管理局令 第16号
医疗器械注册管理办法
第六条第六款 国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内(生物材料为临床试验前半年内)出具的产品试产注册型式检测报告。
近一年内这个时间段怎么来定义??临床试验前一年内还是做好临床、写好总结报告等材料上交到评审中心前一年内??还是??
请专家们指点迷津吧
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2011-12-09 09:44:13
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totoyoyo1997
银虫
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★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖
还是咨询国家局医疗器械注册司的人员吧!不敢妄下结论。
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2楼
2011-12-14 11:12:05
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