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南方科技大学公共卫生及应急管理学院2026级博士研究生招生报考通知(长期有效)
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
2028380楼: Originally posted by mafengjin at 2010-11-13 11:24:13
请教各位国内原料药的注册必须做中试研究吗?比如方法验证不用中试验证,用小试和注册批进行研究可以吗?

若是为了减少研发费用和时间,可以根据该原料药制剂的最小批量来完成工艺验证及相关注册资料。现在原料制剂一般联合注册的。
低调做人,高调做事
11楼2012-06-22 19:44:55
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yugijiang

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般要求验证批得是中试以上规模的才行的
12楼2012-06-29 08:47:51
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