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【转帖】CDE专家的解答！一篇好文章！ 已有2人参与
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本贴来自DXY 的skyflysky 版主，非常感谢！ http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/16369990?tpg=1&age=0 是关于对CDE专家对咨询问题回答的总结和归纳 1化学药物研究和评价药学问题（2005-2007） 2化学药物研究与评价药理毒理问题（2005年-2007年） 3化学药物研究和评价临床问题（2005年-2007年） 4中药、天然药物研究与评价药学问题（2005年-2007年） 5中药研究与技术评价药理毒理问题（2005-2007） 6中药、天然药物研究与评价临床问题（2005-2007） 7变更研究和补充申请---化药部分（2009） 8变更研究和补充申请---中药部分（2009） 9 24号令专栏---中药部分（2007） 10 24号令专栏---综合部分（2007） 11 注射剂无菌保证工艺研究与验证（2008）（上） 12 注射剂无菌保证工艺研究与验证（2008）（下） 13 化药仿制药研究和评价（2009） 没有DXY账号的我弄了个WORD ，传至纳米盘吧！WORD版本不全，中药部分的没有，如果有需要我在补充吧！ http://d.namipan.com/d/bfd390222 ... 5aab7119dffd2920100 [ Last edited by ronalbeck on 2010-8-27 at 09:20 ] |
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