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ronalbeck

银虫 (正式写手)

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[资源] 【转帖】CDE专家的解答！一篇好文章！已有2人参与

本贴来自DXY 的skyflysky 版主，非常感谢！
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/16369990?tpg=1&age=0
是关于对CDE专家对咨询问题回答的总结和归纳
1化学药物研究和评价药学问题（2005-2007）
2化学药物研究与评价药理毒理问题（2005年-2007年）
3化学药物研究和评价临床问题（2005年-2007年）
4中药、天然药物研究与评价药学问题（2005年-2007年）
5中药研究与技术评价药理毒理问题（2005-2007）
6中药、天然药物研究与评价临床问题（2005-2007）
7变更研究和补充申请---化药部分（2009）
8变更研究和补充申请---中药部分（2009）
9 24号令专栏---中药部分（2007）
10 24号令专栏---综合部分（2007）
11 注射剂无菌保证工艺研究与验证（2008）（上）
12 注射剂无菌保证工艺研究与验证（2008）（下）
13 化药仿制药研究和评价（2009）
没有DXY账号的我弄了个WORD ，传至纳米盘吧！WORD版本不全，中药部分的没有，如果有需要我在补充吧！
http://d.namipan.com/d/bfd390222 ... 5aab7119dffd2920100

[ Last edited by ronalbeck on 2010-8-27 at 09:20 ]

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