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[交流] 【转帖】国家食品药品监督管理局恢复3家企业中药注射液肌内注射使用

原发布日期:20101208     来源:国家局网站
转载发布日期:20101209
      根据有关要求,国家食品药品监督管理局组织对四川康利托制药有限公司和四川升和制药有限公司申请恢复鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用申请资料,江西钟山药业有限责任公司申请恢复复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用的申请资料进行了分别审查,对生产情况和条件进行了现场核查,并分别进行了抽样检验,核查结果符合恢复鱼腥草注射液肌内注射使用相关要求和恢复复方蒲公英注射液肌内注射使用相关要求,同意恢复四川康利托制药有限公司和四川升和制药有限公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用,同意恢复江西钟山药业有限责任公司复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用。

关于恢复江西钟山药业有限责任公司复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用的通知
国食药监安[2010]461号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
      根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办〔2006〕461号)和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办〔2006〕474号)有关要求,国家局组织对江西钟山药业有限责任公司申请恢复复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用的申请资料进行了审查,对生产情况和条件进行了现场核查,并进行了抽样检验,结果符合恢复复方蒲公英注射液肌内注射使用的相关要求。国家局同意恢复江西钟山药业有限责任公司复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用。
      请各省(区、市)食品药品监管部门通知辖区内药品使用单位,请江西省食品药品监督管理局通知江西钟山药业有限责任公司,并加强监管工作。
                                                                                                            国家食品药品监督管理局
                                                                                                            二O一O年十一月二十九日

关于恢复四川升和制药有限公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用的通知
国食药监安[2010]462号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
      根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办〔2006〕461号)和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办〔2006〕474号)有关要求,国家局组织对四川升和制药有限公司申请恢复鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用的申请资料进行了审查,对生产情况和条件进行了现场核查,并进行了抽样检验,结果符合恢复鱼腥草注射液肌内注射使用的相关要求。国家局同意恢复四川升和制药有限公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用。
      请各省(区、市)食品药品监管部门通知辖区内药品使用单位,请四川省食品药品监督管理局通知四川升和制药有限公司,并加强监管工作。
                                                                                                            国家食品药品监督管理局
                                                                                                            二O一O年十一月二十九日

关于恢复四川康利托制药有限公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用的通知
国食药监安[2010]463号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
      根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办〔2006〕461号)和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办〔2006〕474号)有关要求,国家局组织对四川康利托制药有限公司申请恢复鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用的申请资料进行了审查,对生产情况和条件进行了现场核查,并进行了抽样检验,结果符合恢复鱼腥草注射液肌内注射使用的相关要求。国家局同意恢复四川康利托制药有限公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用。
      请各省(区、市)食品药品监管部门通知辖区内药品使用单位,请四川省食品药品监督管理局通知四川康利托制药有限公司,并加强监管工作。
                                                                                                           国家食品药品监督管理局
                                                                                                           二O一O年十一月二十九日


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