| 查看: 822 | 回复: 2 | |||
[交流]
【求助】按几类专利向FDA提交声明 已有2人参与
|
|
最近有一个关于专利的问题一直困扰着我，因此想请假各位虫友多多帮忙 我们向FDA递交ANDA，对于orange book中的每项专利内容，都需递交相应的声明，如果关于适应症的一个专利，到2017年过期，但是我们在申报过程中，标签没有提到这个适应症，那么在申报过程中我们的专利声明是应该按PIII申报，还是PIV申报？ PIII即必须等原研药专利过期，我们的仿制药才可以上市，生产，销售。如果按PIII申报，在加以说明，我们的药品可以提前批准上市吗？  |
回复此楼» 猜你喜欢
点亮模型第16期 | 博莱霉素致大鼠间质性肺病模型的构建
已经有0人回复
-
干货分享 ｜PCR和凝胶电泳实验结果常见问题及原因分析
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有60人回复
-
文献分享 | 关于T细胞的相关研究
已经有5人回复
-
文献分享 | Nature综述：中山大学团队阐述靶向肿瘤活性氧（ROS）的原理与策略
已经有5人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
hysioc
木虫 (正式写手)
无而有，有还无
- DRDEPI: 4
- 应助: 6 (幼儿园)
- 贵宾: 0.081
- 金币: 3309.9
- 红花: 4
- 帖子: 347
- 在线: 201.2小时
- 虫号: 844198
- 注册: 2009-09-09
- 专业: 合成药物化学
2楼2010-12-09 19:11:08
3楼2010-12-13 13:52:01