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【求助】按几类专利向FDA提交声明 已有2人参与
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最近有一个关于专利的问题一直困扰着我，因此想请假各位虫友多多帮忙 我们向FDA递交ANDA，对于orange book中的每项专利内容，都需递交相应的声明，如果关于适应症的一个专利，到2017年过期，但是我们在申报过程中，标签没有提到这个适应症，那么在申报过程中我们的专利声明是应该按PIII申报，还是PIV申报？ PIII即必须等原研药专利过期，我们的仿制药才可以上市，生产，销售。如果按PIII申报，在加以说明，我们的药品可以提前批准上市吗？  |
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3楼2010-12-13 13:52:01