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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 药品说明书由黑白变彩页
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linglsl

铜虫 (初入文坛)

[交流] 药品说明书由黑白变彩页 已有1人参与

请教各位大虾，原来的药品说明书是黑白的，如今想改为彩页的，是否需要备案呢？如果要的话，是需要哪些资料及程序呢？

如果有这方面法规提供也感激不尽啊！



另外，如果说明书的纸张规格需要变化要不要备案呢？



谢谢谢谢！
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1楼 2011-05-31 21:19:50
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-06-01 15:23:06
不需要。

遵守 24号令 即可。

专栏：明确，标签颜色，以及说明书标签尺寸变更，不需要申报
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-06-01 14:35:16
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