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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】药品性状检查
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qutt0612

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药品性状检查 已有4人参与

药检所的各位同志，在做药品[性状]检查时一般需要多少检品，比如片剂裂片，是多少片中至少有多少才不合格，这些标准在哪里能查到，看药典附录上一般只写要检查性状，但具体判定标准没写
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1楼 2010-06-28 10:54:24
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二杯白开水

金虫 (小有名气)

可以考虑做一下脆碎度

qutt0612(金币+1): 2010-06-28 14:38:54
可以考虑去做一下脆碎度检查，在药典里有相关的规定
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2楼2010-06-28 13:00:44
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lichunming106

木虫 (正式写手)
qutt0612(金币+1): 2010-06-28 14:39:40
药典里都有
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宁静致远
3楼2010-06-28 13:03:41
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qutt0612

铜虫 (初入文坛)
有吗？在附录里吗？我看制剂通则下面写的都是说片剂应该光滑什么的，但是具体检查时应该用多少片，有多少裂片才算不合格没写啊。
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4楼2010-06-28 14:42:30
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qutt0612

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by lichunming106 at 2010-06-28 13:03:41:
药典里都有

有吗？在附录里吗？我看制剂通则下面写的都是说片剂应该光滑什么的，但是具体检查时应该用多少片，有多少裂片才算不合格没写啊。
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5楼2010-06-28 14:43:55
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bully_zhu

木虫 (正式写手)
qutt0612(金币+2): 2010-06-28 16:22:40
一般的性状检查的送检量都包含在后面的检查项中，我们送检的时候都不单列这一项的送检量！
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宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒
6楼2010-06-28 15:15:30
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qutt0612

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by bully_zhu at 2010-06-28 15:15:30:
一般的性状检查的送检量都包含在后面的检查项中，我们送检的时候都不单列这一项的送检量！

我主要是想知道有多少裂片才算不合格
还有的合剂有沉淀的，需要多少支（瓶）有才能判不合格
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7楼2010-07-01 15:23:01
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bully_zhu

木虫 (正式写手)
qutt0612(金币+1):谢谢交流 2010-07-05 15:03:20
片剂我还真没遇到裂片的，因为在包装的时候裂片都已经剔除了，送检或供抽检的样品都是我们有底的才送！
合剂我没做过，根据药典的规定，允许有少量摇之即散的沉淀。要是不符合，有沉淀肯定不行！
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宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒
8楼2010-07-05 13:51:07
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