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qutt0612

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药品性状检查 已有4人参与

药检所的各位同志,在做药品[性状]检查时一般需要多少检品,比如片剂裂片,是多少片中至少有多少才不合格,这些标准在哪里能查到,看药典附录上一般只写要检查性状,但具体判定标准没写
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二杯白开水

金虫 (小有名气)

可以考虑做一下脆碎度

qutt0612(金币+1): 2010-06-28 14:38:54
可以考虑去做一下脆碎度检查,在药典里有相关的规定
2楼2010-06-28 13:00:44
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lichunming106

木虫 (正式写手)

qutt0612(金币+1): 2010-06-28 14:39:40
药典里都有
宁静致远
3楼2010-06-28 13:03:41
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qutt0612

铜虫 (初入文坛)

有吗?在附录里吗?我看制剂通则下面写的都是说片剂应该光滑什么的,但是具体检查时应该用多少片,有多少裂片才算不合格没写啊。
4楼2010-06-28 14:42:30
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qutt0612

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by lichunming106 at 2010-06-28 13:03:41:
药典里都有

有吗?在附录里吗?我看制剂通则下面写的都是说片剂应该光滑什么的,但是具体检查时应该用多少片,有多少裂片才算不合格没写啊。
5楼2010-06-28 14:43:55
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bully_zhu

木虫 (正式写手)

qutt0612(金币+2): 2010-06-28 16:22:40
一般的性状检查的送检量都包含在后面的检查项中,我们送检的时候都不单列这一项的送检量!
宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒
6楼2010-06-28 15:15:30
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qutt0612

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by bully_zhu at 2010-06-28 15:15:30:
一般的性状检查的送检量都包含在后面的检查项中,我们送检的时候都不单列这一项的送检量!

我主要是想知道有多少裂片才算不合格
还有的合剂有沉淀的,需要多少支(瓶)有才能判不合格
7楼2010-07-01 15:23:01
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bully_zhu

木虫 (正式写手)

qutt0612(金币+1):谢谢交流 2010-07-05 15:03:20
片剂我还真没遇到裂片的,因为在包装的时候裂片都已经剔除了,送检或供抽检的样品都是我们有底的才送!
合剂我没做过,根据药典的规定,允许有少量摇之即散的沉淀。要是不符合,有沉淀肯定不行!
宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒
8楼2010-07-05 13:51:07
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