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lmars金虫 (小有名气)
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[交流]
【讨论】生产、上市分离？我国委托生产是否已具备放开的条件了？ 已有1人参与
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随着新版GMP的颁布，又一轮生产制造企业厂房设备的改造即将开始；上一轮GMP改造的结果带来了大量生产设备的闲置，浪费了社会的资源。同样，国外大的环境情况是，生产与上市的分离，药品上市许可的持有人不一定具备生产条件，而生产商在符合GMP条件下进行加工，正常情况下，按照标准、按照GMP的要求去生产，是不会带来质量风险的。 除了药品行业，食品、IT、运动品牌等都大量的运用了委托生产（OEM）的方式，也使得各类行业得到快速发展，降低了生产、运输成本，加强了销售、品牌的管理。 近期来，关于我国建立药品上市许可人制度的讨论越来越多，那么我国是否到了可以将生产和上市分开的时机？是否可以放开委托生产的行为，使其市场化呢? 非常希望可以与大家交流 |
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