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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 制品生产工艺改进，应如何申报
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huijhruby

木虫 (正式写手)

[求助] 制品生产工艺改进，应如何申报

   老工艺改进，增加柱层析以提高制品的纯度减少副反应，请专家指点应该按新药重新申报，还是按工艺改造进行申报?谢谢！
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huijhruby

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1楼 2011-07-13 20:48:09
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spinacy

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

huijhruby(金币+5): 谢谢指点 2011-07-14 14:46:36
按照3类工艺变更申报补充申请，看看补充申请指导原则做就可以了。
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2楼2011-07-13 22:52:16
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huijhruby

木虫 (正式写手)
送鲜花一朵
3楼2011-07-14 14:46:44
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