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制品生产工艺改进,应如何申报
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老工艺改进,增加柱层析以提高制品的纯度减少副反应,请专家指点应该按新药重新申报,还是按工艺改造进行申报?谢谢! |
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老工艺改进,增加柱层析以提高制品的纯度减少副反应,请专家指点应该按新药重新申报,还是按工艺改造进行申报?谢谢!
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