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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】药品注册批件
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jinchunlei

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药品注册批件 已有5人参与

请教各位，

如果企业的新品种获得生产批件后，是不是在5年内不生产的话会被注销该品种生产批件？
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1楼 2010-12-15 15:11:29
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
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caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-12-15 21:18:48
请问你们申报下来就是为了放5年吗/？五年内应该不会，但你在注册的话就不好说了！
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2楼2010-12-15 16:28:27
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fwj123123

金虫 (小有名气)
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木笑笑(金币+1):谢谢参与 2010-12-16 10:46:16
没有注销一说，没有生产的也可以再注册，但在生产前要现场核查
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3楼2010-12-16 09:45:39
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cakekac

金虫 (正式写手)
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-12-16 17:19:22
没看到有这个规定，给注销掉，批下来，组织一下生产现场核查，上市一下不就完了，花不了几个钱！后面的话看老板的安排了！
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居善地,心善渊,与善仁,言善信,政善治,事善能,动善时，夫唯不争，故无尤。
4楼2010-12-16 15:10:41
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nazhennan

银虫 (小有名气)
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koria0727(金币+1):谢谢参与。 2010-12-16 17:19:47
注册管理办法第六十九条　

药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。
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5楼2010-12-16 16:24:13
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xdtommy

银虫 (小有名气)
当然啦，生产批件，一般就是拿到新药证书，新药证书期限就是5年！
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6楼2011-01-07 16:17:38
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