| 查看: 1464 | 回复: 5 | ||
| 本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看 | ||
[求助]
请教药品注册证相关问题
|
||
|
我公司从事融资担保业务，为客户向银行贷款提供担保。现接触一客户因固定资产较少，拟提供临床批件作为反担保。《药品注册管理办法》对这方面的规定较粗略，现借宝地请教各位专业人士以下两个问题： 1、除了《药物临床试验批件》，进入临床试验阶段的药品是否在一，二，三等不同阶段分别发给批文？是否有较权威的机构可评估此类批文的价值?或者如何客观判断此类批文的价值？ 2、此类批文转让是否有成熟渠道或市场？ 请各位高手不吝赐教  [ Last edited by billdzf on 2011-6-21 at 16:35 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有196人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
-
杂质对照品价格如何界定和正确使用方法
已经有0人回复
-
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药物分析一些验证问题
已经有8人回复
- 【求助】新药注册审批信息查询的相关问题
已经有8人回复
- 【讨论】国内原料药的研究必须做中试吗？
已经有11人回复
- 【求助】药品经营许可证与gsp地址不符问题！
已经有4人回复
- 【讨论】关于原料药合成的问题
已经有13人回复
- 【求助】化药六类注册需要提供的资料（小试、中试）
已经有22人回复
刀锋浪子
木虫 (正式写手)
无业游民
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 4767.6
- 散金: 40
- 红花: 13
- 帖子: 806
- 在线: 105.5小时
- 虫号: 383454
- 注册: 2007-05-26
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2011-06-22 08:49:38
3楼2011-06-22 09:39:34
【答案】应助回帖
★
warlen(金币+1, EPI+1): 谢谢参与 2011-06-22 14:43:56
warlen(金币+1, EPI+1): 谢谢参与 2011-06-22 14:43:56
|
试着回答你的问题： 1、关于临床批件有效期，目前国家批准的临床批件有效期3年（注：这个3年是指在3年内必须开展临床试验，否则作废；但只要你申请开始进行临床试验，临床试验时间一般无时间限制，） 2、关于临床批件转让/买卖：有临床批件的一般为新药（注：不排除部分仿药国家要求做临床的情况），对于临床批件一般可以买卖，价格不好说，价格跟着产品走 3、临床试验阶段：临床份4阶段，除了第四阶段外，国家都是要求一次性做完临床试验后提交，然后国家一次性发文，不会向你说的那种分阶段发批文 4、转让目前还算成熟，途径也很丰富。 个人意见：1、抵押什么的建议最好是新药证书或者生产批件，临床批件意义不大。 2、建议楼主仔细阅读对方单位提供的临床批件内容，比如批准时间和具体的临床试验内容，申报类别等 上述为基本常识和个人见解，仅供参考 |
4楼2011-06-22 10:02:14
fxzxp
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 6591.8
- 红花: 3
- 帖子: 192
- 在线: 77.3小时
- 虫号: 53555
- 注册: 2004-09-18
- 专业: 药物学其他科学问题
5楼2011-06-22 11:22:16
6楼2011-06-23 13:46:28
