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wanjiul

银虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1, EPI+1): 谢谢参与 2011-06-22 14:43:56

试着回答你的问题：
1、关于临床批件有效期，目前国家批准的临床批件有效期3年（注：这个3年是指在3年内必须开展临床试验，否则作废；但只要你申请开始进行临床试验，临床试验时间一般无时间限制，）
2、关于临床批件转让/买卖：有临床批件的一般为新药（注：不排除部分仿药国家要求做临床的情况），对于临床批件一般可以买卖，价格不好说，价格跟着产品走
3、临床试验阶段：临床份4阶段，除了第四阶段外，国家都是要求一次性做完临床试验后提交，然后国家一次性发文，不会向你说的那种分阶段发批文
4、转让目前还算成熟，途径也很丰富。
个人意见：1、抵押什么的建议最好是新药证书或者生产批件，临床批件意义不大。
2、建议楼主仔细阅读对方单位提供的临床批件内容，比如批准时间和具体的临床试验内容，申报类别等
上述为基本常识和个人见解，仅供参考

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4楼2011-06-22 10:02:14

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