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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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wanjiul

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


warlen(金币+1, EPI+1): 谢谢参与 2011-06-22 14:43:56
试着回答你的问题:
1、关于临床批件有效期,目前国家批准的临床批件有效期3年(注:这个3年是指在3年内必须开展临床试验,否则作废;但只要你申请开始进行临床试验,临床试验时间一般无时间限制,)
2、关于临床批件转让/买卖:有临床批件的一般为新药(注:不排除部分仿药国家要求做临床的情况),对于临床批件一般可以买卖,价格不好说,价格跟着产品走
3、临床试验阶段:临床份4阶段,除了第四阶段外,国家都是要求一次性做完临床试验后提交,然后国家一次性发文,不会向你说的那种分阶段发批文
4、转让目前还算成熟,途径也很丰富。
个人意见:1、抵押什么的建议最好是新药证书或者生产批件,临床批件意义不大。
          2、建议楼主仔细阅读对方单位提供的临床批件内容,比如批准时间和具体的临床试验内容,申报类别等
上述为基本常识和个人见解,仅供参考
4楼2011-06-22 10:02:14
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