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街角的猫儿

新虫 (初入文坛)

[求助] 法规，新药监测期的疑问

法规上说，监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。
这个不批准生产就不说了
那改剂和进口呢。是不批准他们的临床还是生产？或者都不会批准？
我们公司有个产品是在新药监测期内新药的改剂型产品，在我们开始申报的时候内新药还没进入新药监测期，但是现在已经进入了。
请问我们那个改剂型的产品能不能被批准临床？
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1楼 2012-08-17 11:15:52
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hantianjiao

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-27 21:56:47
不会批准的，在监测器内的药品无论是临床还是进口，都不会批的。另外怎么改也同样不会被批准。
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2楼2012-08-27 15:33:14
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