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法规，新药监测期的疑问
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法规上说，监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 这个不批准生产就不说了 那改剂和进口呢。是不批准他们的临床还是生产？或者都不会批准？ 我们公司有个产品是在新药监测期内新药的改剂型产品，在我们开始申报的时候内新药还没进入新药监测期，但是现在已经进入了。 请问我们那个改剂型的产品能不能被批准临床？ |
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 New Drug Research and Development |
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hantianjiao
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2楼2012-08-27 15:33:14