| 查看: 534 | 回复: 1 | ||||
[求助]
法规，新药监测期的疑问
|
|
法规上说，监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 这个不批准生产就不说了 那改剂和进口呢。是不批准他们的临床还是生产？或者都不会批准？ 我们公司有个产品是在新药监测期内新药的改剂型产品，在我们开始申报的时候内新药还没进入新药监测期，但是现在已经进入了。 请问我们那个改剂型的产品能不能被批准临床？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 New Drug Research and Development |
» 猜你喜欢
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有163人回复
-
国青中了
已经有23人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
-
考博求助
已经有2人回复
-
基金评委应该全面采取AI，完美规避人情因素的干扰
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 替吉奥胶囊在日本的销量或者售价，为什么过了监测器没人报？
已经有5人回复
- 关于新药研究晶型的疑问
已经有36人回复
- 重庆啤酒的乙肝疫苗II期临床揭盲 疫苗组与安慰剂组无显著性差异
已经有10人回复
- 高分求助！！！！！！！ 哪个网站可以查到一个品种的新药监测期情况
已经有4人回复
- 原料药有关物质的疑问
已经有10人回复
- 氧化破坏实验的疑问
已经有6人回复
- 硼替佐米知识产权疑问？
已经有9人回复
- 【讨论】新药监测期
已经有8人回复
- 【讨论】关于新药证书和监测期问题~~~
已经有12人回复
- 【求助】3类新药以及6类要还有没有首仿保护期限
已经有22人回复
- 【求助】新人请教监测期的问题
已经有9人回复
- 【求助】请问一类新药临床三个期国内具有资质的医院有哪些？
已经有3人回复
- 【求助】悦康药业的银杏叶提取物是否有监测期
已经有6人回复
hantianjiao
银虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 704.7
- 散金: 20
- 红花: 1
- 帖子: 224
- 在线: 80.2小时
- 虫号: 465069
- 注册: 2007-11-22
- 性别: MM
- 专业: 质谱分析
2楼2012-08-27 15:33:14
100