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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 往省局报资料，分析图谱应该夹在哪个文件里？
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guojianmin

银虫 (小有名气)

[求助] 往省局报资料，分析图谱应该夹在哪个文件里？

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回忆是阵雨
1楼 2012-10-16 15:22:24
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

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★ ★
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痴夷子皮: 金币+2, 3Q，欢迎常来哦。 2012-11-02 08:26:59
按CTD格式的话，分析图谱有很多啊，要分很多个档案袋装啊，7-15号按ctd的编号来放啊，先是申报资料，附件就是图谱。
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哈哈哈
2楼2012-10-17 10:40:36
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hzj12399

木虫 (著名写手)

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分析图谱有很多啊，要分很多个档案袋装啊
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3楼2012-10-17 12:42:57
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lqfznmd

木虫 (小有名气)

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★ ★
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痴夷子皮: 金币+2, 3Q，欢迎常来哦。 2012-11-02 08:27:09
化药模块3有好几个部分资料，可以根据资料厚度分开装订，图谱就附在相应部分资料的后面
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4楼2012-10-17 12:59:39
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suruiqin

版主 (知名作家)

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应该放在CTD资料的后面吧
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所有的成就都源于新的挑战
5楼2012-10-17 14:39:40
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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痴夷子皮: 金币+2, 3Q，欢迎常来哦。 2012-11-02 08:27:18
楼主问题太模糊，得说一下是几类的项目，因不同类别资料形式已有区别，还得说一下是哪部分研究资料的图谱，不同图谱放的地方也不一样的。
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一直生活在别处
6楼2012-10-18 08:11:11
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swallow13

禁虫 (正式写手)
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7楼2012-10-18 10:26:58
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renguangzhi

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 应助指数+1, 3Q，欢迎常来哦。 2012-11-02 08:27:36
你要分清是给省局看的，还是要随着资料一起进CDE的，这是两个概念。省局会要你的全部图谱，但并不是全部图谱都要附到资料里。附到资料里的图谱有哪些呢，各地省局要求不一，你要去问注册处，原则上附那些图。附在资料里跟着资料进京的图谱要有目录，图谱下边要打印附图编号，内容。没有机会进京的图谱就不用了，拿个夹子一夹，第一页夹张白纸，写上是什么试验的图谱就行，字不好也可以用打印的。
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8楼2012-11-01 14:41:58
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