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20061111

木虫 (小有名气)

11楼2012-09-26 16:10:44
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kkbyb

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
也就是说稳定性条件有所变化,这个是最大的。申报批放宽到可以为两中一小,稳定性数据由12个月降低到6个月。后面的没有特别有影响的变化,想了解一下这个“3. 采取多批原料”是什么意思?
12楼2012-09-27 11:33:12
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lubenle

铁杆木虫 (正式写手)

就是说在进行稳定性批生产时使用超过2批的原料药进行生产, 如要生产三批稳定性批, 第一批用一个批号的原料药,第二批用另一个, 以此类推,当然你也可以在一批中用两批或以上原料生产!
陆本乐
13楼2012-10-02 11:28:13
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