| 查看: 1873 | 回复: 6 | ||
renguangzhi新虫 (初入文坛)
|
[求助]
【求助】化药5类报临床时就按照生产制备三批稳定性样品，报产时可否不再制备样品？
|
| 化药5类，报临床时就按照生产规模制备三批稳定性样品，拿到临批后专门制备一批临床试验样品，完成临床后，报产时不再制备专门三批抽检样品，抽样就抽报临床的三批即可，可以这样操作吗？如果报临床样品此时已经放置了2-3年，但只要全检合格，应该也是可以的吧？ |
回复此楼» 猜你喜欢
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理
已经有4人回复
-
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有222人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西
已经有13人回复
-
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有1人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
2楼2012-11-13 08:26:14
rong8798
木虫 (正式写手)
- 应助: 22 (小学生)
- 金币: 4778.3
- 红花: 1
- 帖子: 334
- 在线: 180.6小时
- 虫号: 593477
- 注册: 2008-09-05
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2012-11-13 08:56:45
wizard807
至尊木虫 (著名写手)
非著名药剂专家
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 12066.3
- 帖子: 1111
- 在线: 133.8小时
- 虫号: 474325
- 注册: 2007-12-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2012-11-13 09:41:03
5楼2012-11-13 11:26:46
huzekai
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 26 (小学生)
- 金币: 16141.5
- 帖子: 1318
- 在线: 351.7小时
- 虫号: 224980
- 注册: 2006-03-22
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2012-11-13 15:46:01
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3372.3
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1806
- 在线: 356.2小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
7楼2012-11-14 17:21:42