| 查看: 2030 | 回复: 6 | ||
renguangzhi新虫 (初入文坛)
|
[求助]
【求助】化药5类报临床时就按照生产制备三批稳定性样品，报产时可否不再制备样品？
|
| 化药5类，报临床时就按照生产规模制备三批稳定性样品，拿到临批后专门制备一批临床试验样品，完成临床后，报产时不再制备专门三批抽检样品，抽样就抽报临床的三批即可，可以这样操作吗？如果报临床样品此时已经放置了2-3年，但只要全检合格，应该也是可以的吧？ |
回复此楼» 猜你喜欢
细胞死亡新方式：铜死亡
已经有9人回复
-
五邑大学药学与食品工程学院招收调剂生物与医药专硕
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有57人回复
-
脓毒症（盲肠结扎）
已经有22人回复
-
如何理解hopf map
已经有0人回复
-
提取肿瘤组织消化后得到的肿瘤细胞死亡率过高
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
2楼2012-11-13 08:26:14
rong8798
木虫 (正式写手)
- 应助: 22 (小学生)
- 金币: 4778.3
- 红花: 1
- 帖子: 334
- 在线: 180.6小时
- 虫号: 593477
- 注册: 2008-09-05
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2012-11-13 08:56:45
wizard807
至尊木虫 (著名写手)
非著名药剂专家
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 12066.3
- 帖子: 1111
- 在线: 133.8小时
- 虫号: 474325
- 注册: 2007-12-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2012-11-13 09:41:03
5楼2012-11-13 11:26:46
huzekai
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 26 (小学生)
- 金币: 16141.5
- 帖子: 1318
- 在线: 351.7小时
- 虫号: 224980
- 注册: 2006-03-22
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2012-11-13 15:46:01
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3372.3
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1806
- 在线: 356.2小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
7楼2012-11-14 17:21:42
