| 查看: 1662 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
renguangzhi新虫 (初入文坛)
|
[求助]
【求助】化药5类报临床时就按照生产制备三批稳定性样品，报产时可否不再制备样品？
|
|
| 化药5类，报临床时就按照生产规模制备三批稳定性样品，拿到临批后专门制备一批临床试验样品，完成临床后，报产时不再制备专门三批抽检样品，抽样就抽报临床的三批即可，可以这样操作吗？如果报临床样品此时已经放置了2-3年，但只要全检合格，应该也是可以的吧？ |
回复此楼» 猜你喜欢
研三实验求指导
已经有0人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有55人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
-
26博士申请-药物化学方向
已经有31人回复
-
求助cortellis数据库查询针对靶点ABCC6的药物和在研分子
已经有1人回复
-
文献求助
已经有2人回复
rong8798
木虫 (正式写手)
- 应助: 22 (小学生)
- 金币: 4778.3
- 红花: 1
- 帖子: 334
- 在线: 180.6小时
- 虫号: 593477
- 注册: 2008-09-05
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2012-11-13 08:56:45
2楼2012-11-13 08:26:14
wizard807
至尊木虫 (著名写手)
非著名药剂专家
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 12066.3
- 帖子: 1111
- 在线: 133.8小时
- 虫号: 474325
- 注册: 2007-12-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2012-11-13 09:41:03
5楼2012-11-13 11:26:46