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xiaoyingrb

木虫 (小有名气)

[求助] FDA和欧盟对生物药(新药)申报的法规要求或者指导原则

不知道是否有人知道,FDA和EMEA对生物新药的申报有没有什么指导原则呢?是否和化学新药是一致的呢?求专业人士解答?
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