| 查看: 1337 | 回复: 7 | ||||
marktiger至尊木虫 (职业作家)
|
[交流]
药监局或出招推动新药审批提速zz 已有7人参与
|
|
http://www.menet.com.cn/Articles ... 4124412_83947.shtml 药监局或出招推动新药审批提速 2012-11-26 来源：上海证券报 核心提示：药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉，业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应，未来药监局有望扩大编制，以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。 药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉,业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应,未来药监局有望扩大编制,以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。 此前,医药市场调研咨询公司IMS曾发布报告称,由于注册、招标和报销滞后等市场准入原因,目前国内患者获得可报销新药的时间平均要比其他国家晚5年,其中药品注册审批流程过慢是主要因素。 报告显示,目前新化学药从申请到拿到临床准入证需要18个月左右。一位药企研发人员对记者表示,这还算运气好的,“最近新提交的一项申请已经排到3000多号。”上述人士无奈地表示,“等上两年并不夸张。” 为此,业界多年来一直呼吁,希望药监局采取措施设法加快药品注册审批和新药上市速度。其中,增加审批人员力量被公认为在不降低审批质量前提下加快速度的最佳选择。但由于增加人员需要经过多部委协调,因此迟迟难以启动。最近,相关呼吁终于得到相关部门回应,有关方面已进行相关的调研协调,未来药监局编制有望扩容。记者还获悉,未来药监局有望对罕见药、孤儿病等紧缺品种率先尝试开通审批绿色通道,以满足临床用药需求。 中国医药企业管理协会副会长王波表示,目前药品审批申请费用过低也是造成审批排队过长的主要原因。“现在提交一个申请只要3000元,门槛太低了,随便一个项目都可以拿来注册审批。”(郭一信) |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 Generic Drugs |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
mooningworld» 猜你喜欢
青岛科技大学顾玉超教授课题组招收博士生
已经有1人回复
-
肿瘤代谢免疫与临床药理等方向接收优质调剂生
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有222人回复
-
药学考研调剂
已经有0人回复
-
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 日本药监局网站
已经有17人回复
- 中国药监局网站上关于新药审批的资料在哪里下载啊？
已经有4人回复
mooningworld
银虫 (职业作家)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 980.5
- 帖子: 3880
- 在线: 171.6小时
- 虫号: 79999
- 注册: 2005-07-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
![](\"https://muchongimg.xmcimg.com/data/emuch_bbs_images/hua.gif\")
送鲜花一朵
2楼2012-11-26 12:27:29
yubaohua
木虫 (小有名气)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1814.8
- 散金: 4
- 红花: 1
- 帖子: 268
- 在线: 130.4小时
- 虫号: 351985
- 注册: 2007-04-22
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2012-11-26 13:18:56
zhoudeli
木虫 (正式写手)
菠萝人
- DRDEPI: 1
- 应助: 2 (幼儿园)
- 贵宾: 0.117
- 金币: 2615.9
- 散金: 200
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 669
- 在线: 68.2小时
- 虫号: 239015
- 注册: 2006-04-06
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
4楼2012-11-26 16:03:14
5楼2012-11-26 16:15:55
lincoln.zhao
金虫 (著名写手)
无虎上将
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 1509.7
- 散金: 276
- 红花: 4
- 帖子: 1285
- 在线: 235.9小时
- 虫号: 377482
- 注册: 2007-05-20
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
6楼2012-11-26 18:32:14
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
7楼2012-11-29 09:34:30
美心
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 62 (初中生)
- 金币: 5897.5
- 红花: 13
- 帖子: 450
- 在线: 178.1小时
- 虫号: 698534
- 注册: 2009-02-08
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
8楼2012-12-02 13:18:17