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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

[交流] 药监局或出招推动新药审批提速zz 已有7人参与

http://www.menet.com.cn/Articles ... 4124412_83947.shtml
药监局或出招推动新药审批提速
    2012-11-26
    来源：上海证券报
  
核心提示：药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉，业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应，未来药监局有望扩大编制，以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。

    药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉,业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应,未来药监局有望扩大编制,以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。

    此前,医药市场调研咨询公司IMS曾发布报告称,由于注册、招标和报销滞后等市场准入原因,目前国内患者获得可报销新药的时间平均要比其他国家晚5年,其中药品注册审批流程过慢是主要因素。

    报告显示,目前新化学药从申请到拿到临床准入证需要18个月左右。一位药企研发人员对记者表示,这还算运气好的,“最近新提交的一项申请已经排到3000多号。”上述人士无奈地表示,“等上两年并不夸张。”

    为此,业界多年来一直呼吁,希望药监局采取措施设法加快药品注册审批和新药上市速度。其中,增加审批人员力量被公认为在不降低审批质量前提下加快速度的最佳选择。但由于增加人员需要经过多部委协调,因此迟迟难以启动。最近,相关呼吁终于得到相关部门回应,有关方面已进行相关的调研协调,未来药监局编制有望扩容。记者还获悉,未来药监局有望对罕见药、孤儿病等紧缺品种率先尝试开通审批绿色通道,以满足临床用药需求。

    中国医药企业管理协会副会长王波表示,目前药品审批申请费用过低也是造成审批排队过长的主要原因。“现在提交一个申请只要3000元,门槛太低了,随便一个项目都可以拿来注册审批。”(郭一信)
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marktigerchen
1楼 2012-11-26 10:03:41
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mooningworld

银虫 (职业作家)
★ ★
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送鲜花一朵
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2012-12-02 19:34:58
应该加快审评审批，对患者和企业都是好事情。
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2楼2012-11-26 12:27:29
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yubaohua

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
保证质量下的加速啊  ！！！！
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前途一片光明！！
3楼2012-11-26 13:18:56
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
王波同志，站着说话不腰疼呢。
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做人别太菠萝。
4楼2012-11-26 16:03:14
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jzz138

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
在加人有什么用。不作为狗屁用都没有。这种国度下增加再多的人都没有用。只会增加腐败！
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5楼2012-11-26 16:15:55
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lincoln.zhao

金虫 (著名写手)

无虎上将
改革
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6楼2012-11-26 18:32:14
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小狼851226

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2012-12-02 19:35:13
中国仿制药市场存在一窝蜂现象。有好的品种就大家疯狂地仿制申报。等到上市的时候才发现，遍地都是。没有什么价格优势了！
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7楼2012-11-29 09:34:30
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美心

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
准备在广州试行下放审批权
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8楼2012-12-02 13:18:17
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