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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 求助：药品中交联剂戊二醛的残留量标准
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alei0908

木虫 (著名写手)

流浪的耶稣哥

[求助] 求助：药品中交联剂戊二醛的残留量标准

本人现在做的实验用戊二醛做交联剂，因为戊二醛的毒性，最后要除去的，但想问问国家有没有标准，关于戊二醛的最多残留量是多少？
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1楼 2012-11-16 13:00:16
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wxizhao

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助，欢迎常来。 2012-11-18 16:36:23
毒理数据
LD50：820 mg/kg(大鼠经口)；640 mg/kg(兔经皮)
首先需积累多批次的数据；
一般可按照ICH的杂质要求进行研究；0.1%
如果可以的话
最高的控制是按照基因毒性杂质限度来研究。
赞一下 回复此楼
2楼2012-11-17 16:16:46
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alei0908

木虫 (著名写手)

流浪的耶稣哥
引用回帖:
2楼: Originally posted by wxizhao at 2012-11-17 16:16:46
毒理数据
LD50：820 mg/kg(大鼠经口)；640 mg/kg(兔经皮)
首先需积累多批次的数据；
一般可按照ICH的杂质要求进行研究；0.1%
如果可以的话
最高的控制是按照基因毒性杂质限度来研究。

你的毒理数据是自己的实验结果，还是什么标准？
赞一下 回复此楼
3楼2012-11-19 09:18:33
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by alei0908 at 2012-11-19 09:18:33
你的毒理数据是自己的实验结果，还是什么标准？...

http://www.drugfuture.com/toxic/

毒理数据，可以试试到这里查询。

祝好运。
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

alei0908
守候在风中的宁静。
4楼2012-11-19 09:23:01
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alei0908

木虫 (著名写手)

流浪的耶稣哥
送鲜花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-11-19 09:23:01
http://www.drugfuture.com/toxic/

毒理数据，可以试试到这里查询。

祝好运。...

谢谢我看看
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5楼2012-11-19 10:14:50
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