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国家拟多举措扶持儿童药产业 已有7人参与
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国家拟多举措扶持儿童药产业 2012-11-30 来源：证券时报 http://www.menet.com.cn/Articles ... 8574857_84398.shtml 核心提示：记者从日前召开的全国工商联医药业商会二届三次理事会上获悉，为鼓励儿童用药的研发、生产和使用，国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。此外，国家还将加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划，提升儿童药品产业自主创新能力。 记者从日前召开的全国工商联医药业商会二届三次理事会上获悉,为鼓励儿童用药的研发、生产和使用,国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。此外,国家还将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划,提升儿童药品产业自主创新能力。 目前,我国儿科“缺医少药”问题十分严重。制药企业以成人药品为主,多数儿童药品由制药企业附带少量生产。由于儿童用药生产表现为小批量、多批次,工艺相对复杂,生产成本较高、新药研发周期较长、利润较低,6000多个药厂中,属于专业儿童用药的生产企业寥寥无几。 但另一方面,儿童用药市场增速快,根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的预测,未来中国儿童用药销售额将继续保持年均两位数以上的增长速度,预计2015年将达到669亿元。目前,我国有3.67亿少年儿童,这意味着中国儿童药品市场实际容量巨大。中国儿童药市场约有90%的份额被为数不多的外资企业把持。在儿童维生素市场,90%以上的份额都被惠氏、罗氏、施贵宝等几个跨国药企所占据。不仅在药品市场如此,在保健品领域,外资、合资企业也表现得非常强势。 对此,和君集团高级分析师钟汉平对记者表示,从目前的发展态势看,中国儿童用药市场增长迅速且潜力巨大,进口替代的空间也很大,值得相关企业关注。 据记者了解,为鼓励儿童用药的研发、生产和使用,国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。目前,政府监管药品价格重点要放在临床使用量大面广、市场竞争不充分的药品上,常见的儿童用药以非处方药为主,主要在社会零售药店销售,市场竞争比较充分。因此,发改委将考虑探索有利于经营者根据市场竞争情况自主确定价格,发挥市场竞争机制作用的管理方式,并改进儿童用药的定价方法;而对于明确为儿童用药的剂型品规,在坚持以成本为基础定价的同时,将适当放宽期间费用率、销售利润率和流通环节差价率的限制标准。此外,还将从知识产权、疗效质量等多个角度,对特定企业生产的,质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童用药产品,给予价格扶持。 在国家药监局方面,目前正在加紧开展对儿童药物注册申请加快审评,研究为儿童药物设立药品市场独占期等政策,同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策,鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物。此外,国家还将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划,提升儿童药品产业自主创新能力。(尹振茂) |
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中国儿童专用药不足 90%用成人药减量版 2012-12-03 来源：南方都市报 http://www.menet.com.cn/Articles ... 5173517_84526.shtml 核心提示：100多名来自全省各地的儿科专家专门召开以“儿童用药安全问题”为主题的会议。有专家提出，目前中国有3500多种化学药品制剂，供儿童专用的不足60种，国内市场90%的儿童使用的是成人药物的减量版。 彭文斌“儿科医生开药心都是慌的,儿童吃成人药安全很难保证,药品过敏的几率很大。”昨日,100多名来自全省各地的儿科专家专门召开以“儿童用药安全问题”为主题的会议。有专家提出,目前中国有3500多种化学药品制剂,供儿童专用的不足60种,国内市场90%的儿童使用的是成人药物的减量版。 “酌情减量”意味着没有临床研究 昨日,广东省医师协会儿科医师分会召开年度会议,会议以关注儿童用药安全为主题。100多名儿科专家认为,儿童用药安全是当下最值得关注且迫切需要解决的问题。据悉,目前中国有3500多种化学药品制剂,供儿童专用的不足60种,国内市场90%的儿童使用的药物是成人药物的减量版。 广东省医师协会儿科医师分会主任委员陈运彬当了30多年儿科医生,也是业内知名的新生儿科专家。他首先作了《儿童用药安全不容忽视》的主题发言。 陈运彬认为,现在不光缺药,还缺儿童使用说明书。“说明书上大多写‘儿童酌情减量或者减半’,但几个月婴儿跟十几岁孩子差别很大,怎么减半?很多儿科医生开药心都是慌的,不知道有没有副作用。‘酌情’意味着没有经过儿童临床研究,给儿童使用很不安全,药品过敏的几率很大。” 儿童生病最好少输液 鉴于目前儿童用药的困境,一些医院称他们只好自己在内部管理上防止儿童用药出问题。广东省妇幼保健院药学部主任肖大立就透露,该院正在筹备特殊药房。组织专家梳理哪些药不能用于儿童,哪些药用量的把握应该是多少。而且要建立儿童用药等级级别管理。像抗生素一样,儿童用药也应该有级别管理,降低儿童用药风险。“不知道是否安全,就不能给儿童用。” 一些在国外规定儿童禁用的药品,在中国可能还在用于儿童。陈运彬称:“例如阿奇霉素。在美国不批准16岁以下儿童静脉注射阿奇霉素,否则就是违法。但是中国只是标明16岁以下安全性不清楚,实际上各地都在使用。” |
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