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askmryu

铜虫 (正式写手)

[求助] 问现在新报什么产品的GMP相对容易通过

问现在新报什么产品的GMP相对容易通过。谢谢
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ianzeng177

铁虫 (初入文坛)

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非无菌制剂
新版GMP严格很多,要求也多了很多,普通制剂也不简单
2楼2012-07-20 15:54:54
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

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都不容易,因为现在根本就没有什么条条款款了,可以遵循的原则,一个小的问题都有可能成为严重缺陷来的。还是要重视,内部多几次自查,然后请一些知名专家来帮忙把把关。
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
3楼2012-07-20 16:01:02
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