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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 问现在新报什么产品的GMP相对容易通过
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askmryu

铜虫 (正式写手)

[求助] 问现在新报什么产品的GMP相对容易通过

问现在新报什么产品的GMP相对容易通过。谢谢
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1楼 2012-07-20 11:34:54
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ianzeng177

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-07-20 16:45:14
非无菌制剂
新版GMP严格很多，要求也多了很多，普通制剂也不简单
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2楼2012-07-20 15:54:54
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-07-20 16:45:19
都不容易，因为现在根本就没有什么条条款款了，可以遵循的原则，一个小的问题都有可能成为严重缺陷来的。还是要重视，内部多几次自查，然后请一些知名专家来帮忙把把关。
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故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
3楼2012-07-20 16:01:02
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