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likunsc木虫 (小有名气)
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[交流]
七部门联手培育药品安全信用体系
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9月20日，国家发展和改革委员会、人民银行、工业和信息化部、商务部、卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局联合下发《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》，要求建立健全信用分类监管机制，使列入“黑名单”的药品生产经营企业及个人“一处失信、处处受限”。严格落实药品生产和经营主体责任，加强失信行为的联合惩戒。 《意见》要求各地加强药品广告监管，对多次发布严重违法广告的药品生产、经营者采取列入“黑名单”、暂停销售、查办取缔等措施。并探索建立广告信用监管体系，研究设立广告主、广告经营者、广告发布者的信用评价指标。 《意见》要求，各地要建立健全药品研制环节信用体系建设，根据信用评级，适当调整监督检查的方式、力度，建立信用风险预警与通报制度，健全行业准入与退出机制，并通过“黑名单”、不良记录等方式，发挥市场调节与社会监督作用，从源头上保证药品的安全、有效和质量可控。建立健全药品企业产品质量信用管理体系，推动药品企业完善质量管理体系，增强药品生产经营企业诚信意识。完善药品流通体系，健全准入、退出机制。建立科学规范的药品招标采购机制。建立药品临床使用评价制度，通过研究制定医疗机构临床医生及其从业人员信用评价指标体系，开展医疗机构药品临床应用合理性评估工作，促进临床合理用药。 《意见》要求，各地要加快完善药品安全领域信用制度建设，通过药品安全信用征集、评价、披露和分类监管制度的制定和实施，建立药品企业信用档案，并规定诚信记录的标识、存放、保护、检索、留存和处置等行业规范。加快药品行业信用信息资源整合，形成统一平台，实现对药品行业等领域失信行为的协同监管。 |
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likunsc
木虫 (小有名气)
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一、建立健全药品研制环节信用体系建设 加强药品研制环节备案管理与日常监管工作。强化药品研究申办者的主体责任，以药品研制各相关方／参与人员为征信对象，以监管过程中产生的记录为主要内容进行信用管理，提高研制环节的诚信意识和责任意识。在信用信息累积的基础上，逐步完善信用评级，开展信用分类管理，建立守信受益、失信惩戒的激励与制约机制。根据信用评级，适当调整监督检查的方式、力度，建立信用风险预警与通报制度，健全行业准入与退出机制。加强相关信息的公开，并通过“黑名单”、“不良记录”等方式，发挥市场调节与社会监督作用，促进药品研制过程的规范性，保障药品研究结果的可靠性，促进药品研究良性发展，从源头上保证药品的安全、有效和质量可控。 |
2楼2012-09-21 15:22:00