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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

[交流] 受理号详细释义------小知识 已有14人参与

前面4个字母的含义
    第一个字母:只有2种情况,分别代表国内注册(C)和进口注册(J)。
    第二个字母:一般有4种情况,分别代表新药(X,化药1~5类,中药1~8类,生物制品1~14类)、仿制药(Y,化药第6类,中药第9类,生物制品第15类)、补充申请(B)和再注册(Z)。
    第三个字母:一般有4种情况,分别代表化药(H)、中药(Z)、生物制品(S)、辅料(F,如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒)。
    第四个字母:一般有6种情况,分别代表申请生产或者销售(S,国内是申请生产,进口为申请销售),申请临床(L),进口分包装(F),补充申请(B),再注册(Z),复审(R)。

★ 7位数字的含义
    前面2位是受理年份的后两位。后5位一般是流水号。需要注意的是紧挨着年份的2位数字的第一位如果是9的话就肯定不是流水号。这种受理号的形式与其他的区别很小,但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产,由药审中心发的。

 

受理号详细释义表
受理号 申请类型

CYHL******* 国内化药仿制药申请临床
CYHS******* 国内化药仿制药申请生产
CYHS**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产
CYHB******* 国内化药仿制药的补充申请
CYHB**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请
CBHR******* 国内化药补充申请后申请复审
CYHR******* 国内化药仿制药申请
CXHL******* 国内化药新药申请临床
CXHS******* 国内化药新药申请生产
CXHR******* 国内化药新药申请复审
CXHB******* 国内化药新药补充申请
CXHB**9**** 国内化药新药补充申请后生物等效性报生产
CYFS******* 国内仿制辅料申请生产
CYFB******* 国内辅料补充申请
CXFL******* 国内新辅料申请临床
CXFS******* 国内新辅料申请生产
CYSL******* 国内生物制品仿制药申请临床
CYSS******* 国内生物制品仿制药申请临床
CYSB******* 国内生物制品补充申请
CYSB**9**** 国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产
CYSR******* 国内生物制品仿制药申请生产被否后复审
CXSL******* 国内生物制品新药申请临床
CXSS******* 国内生物制品新药申请生产
CXSB******* 国内生物制品新药补充申请
CXSR******* 国内生物制品新药申请复审
CYZS******* 国内中药仿制药申请生产
CYZR******* 国内中药仿制药申请复审
CYZB******* 国内中药生产补充申请
CXZL******* 国内中药新药申请临床
CXZS******* 国内中药新药申请生产
CXZB******* 国内中药补充申请
CBZR******* 国内中药补充申请被否后申请复审
CXZR******* 国内中药新药申请被否后申请复审
JYHF******* 化药仿制药申请进口分包装
JYHB******* 进口化药仿制药补充申请
JYHZ******* 进口化药再注册
JXHL******* 进口化药申请临床
JXHS******* 进口化药申请销售
JXHR******* 进口化药新药申请复审
JXFL******* 进口新辅料申请临床
JYFB******* 进口辅料补充申请
JZHR******* 进口化药再注册申请复审
JYSF******* 生物仿制药申请进口分包装
JYSB******* 进口生物仿制药补充申请
JXSL******* 进口生物药新药申请临床
JXSS******* 进口生物药新药申请销售
JXSR******* 进口生物药新药申请被否后申请复审
JYSZ******* 进口生物药再注册申请
JYZB******* 进口中药补充申请
JXZL******* 进口中药新药申请临床
JXZR******* 进口中药新药申请复审
JYZZ******* 进口中药再注册申请
JZZR******* 进口中药再注册被否后申请复审
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哈哈哈
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y20063213

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
学习了~~~~~~~~~~~~~~~~
2楼2014-06-30 20:33:49
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panda73

金虫 (小有名气)

赞一个
3楼2014-06-30 21:12:41
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panda73

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
请问,很多品种,同一个个厂家申请临床,但有多个申请号,而且经常连号,这是什么原因?是不同的适应症吗?盼达人回复。
4楼2014-06-30 21:16:16
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by panda73 at 2014-06-30 21:16:16
请问,很多品种,同一个个厂家申请临床,但有多个申请号,而且经常连号,这是什么原因?是不同的适应症吗?盼达人回复。

同一厂家申请同一品种,出现多个受理号,只是因为同时申请了不同规格。不同适应症不需要多个受理号
一直生活在别处
5楼2014-07-01 08:06:07
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by wimm36 at 2014-07-01 08:06:07
同一厂家申请同一品种,出现多个受理号,只是因为同时申请了不同规格。不同适应症不需要多个受理号...

5楼说得对,更感谢一楼所发信息,很有必要了解,一直以来概念较为模糊!
gwmgyp
6楼2014-07-01 08:14:43
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qwoiyhroiw

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个要收藏,理解理解,学习
7楼2014-07-01 09:04:13
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南京华威

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by panda73 at 2014-06-30 21:16:16
请问,很多品种,同一个个厂家申请临床,但有多个申请号,而且经常连号,这是什么原因?是不同的适应症吗?盼达人回复。

还有不同剂型申报和原料药申报分别是不同的受理号
8楼2014-07-01 09:18:45
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

谢谢分享\(^o^)/~
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
9楼2014-07-01 09:38:10
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Edifier2009

木虫 (小有名气)

学习了
上有穷而下无底,坠渊易而登天难;妄念轻起而理难明,志有极而欲无边
10楼2014-07-01 16:09:57
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