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海纳百川

[交流] 关于再次征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证和计算机化系统

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/101837.html

关于再次征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证和计算机化系统2个附录意见的函
食药监药化监便函〔2014〕102号
2014年06月17日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:

  根据《药品管理法》和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关规定,我司起草了确认与验证和计算机化系统2个附录,并于2013年3月21日上网公开征求意见。针对收集到的反馈意见,我司组织人员进行了修改完善,现再次公开征求意见。请各省级食品药品监督管理局组织有关单位进行讨论,汇总有关意见并书面反馈我司。其他单位修改意见以电子邮件或传真形式反馈我司。意见反馈时间截止至2014年7月16日。

  联 系 人:叶家辉
  联系电话:010-88330812
  传  真:010-88330852
  电子邮箱:yejh@cfda.gov.cn


  附件:1.确认与验证
     2.计算机化系统


                   国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                            2014年6月17日

食药监药化监便函 [2014]102号附件1.doc

食药监药化监便函 [2014]102号附件2.doc
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  • 附件 1 : 验证与确认.doc
  • 2014-06-26 13:03:27, 43.5 K
  • 附件 2 : 计算机系统化.doc
  • 2014-06-26 13:03:35, 28.5 K

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